Мідзо ® (Meedzo ® ) ATC-класифікація

Фармакодинаміка .
Дія ціанаміду заснована на блокаді ферментної біотрансформації етилового спирту (ацетальдегіддегідрогенази). Це призводить до підвищення концентрації метаболіту етилового спирту — ацетальдегіду, який спричиняє негативні відчуття (приплив крові до обличчя, нудоту, тахікардію, задишку), які роблять надзвичайно неприємним вживання алкоголю після прийому препарату. Це зумовлює умовнорефлекторну відразу до смаку та запаху алкоголю. Сенсибілізаційна дія ціанаміду на алкоголь виявляється раніше (приблизно через 45-60 хв) та продовжується менше (близько 12 год), ніж дія дисульфіраму. На відміну від дисульфіраму ціанамід не виявляє гіпотензивного ефекту.

Показання Мідзо

Лікування хронічного алкоголізму та профілактика рецидивів.

Застосування Мідзо

Застосовується суворо за призначенням лікаря. Лікування призначають після обстеження хворого і попереджень про можливі наслідки та ускладнення. Препарат застосовують внутрішньо, по 36-75 мг (по 12-25 крапель 2 рази на добу з інтервалом 12 год) за індивідуальною схемою.
Діти . Препарат не застосовувати дітям.

Протипоказання

Тяжкі серцеві захворювання, захворювання дихальних шляхів зі зниженням функції, дихальна, серцева, печінкова, ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Печінкова енцефалопатія.

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься, якщо хворий не вживає алкоголь. Побічні реакції зазвичай м’які і зникають без зупинки лікування.
Характер та частота побічних реакцій:
З боку ендокринної системи
Рідко: гіпотиреоз.
З боку нервової системи
Дуже рідко: депресія, сонливість.
З боку статевих органів та молочної залози
Рідко: імпотенція.
З боку органів чуття
Рідко: дзвін у вухах.
З боку травного тракту
Часто: нудота, дискомфорт у ділянці шлунка.
З боку нирок та сечовивідних шляхв
Нечасто: підвищення сечовиділення.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Рідко: шкірні висипання, алергічний дерматит (через випадковий контакт з препаратом).
Загальні розлади
Часто: підвищена втомлюваність, запаморочення, зниження апетиту.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Дуже рідко: тимчасовий лейкоцитоз, гранулоцитопенія, апластична анемія, які зникають після закінчення лікування.
Були описані випадки виявлення у гепатоцитах включень, аналогічних тим, які спостерігають при хворобі Ляфора. Такі порушення зазвичай пов’язані з прийомом великих доз ціанаміду протягом тривалого періоду (більше 3 місяців) і зникають після припинення лікування.

Особливості застосування

Мідзо можна розпочинати тільки під наглядом лікаря та з відома пацієнта. Можливе виникнення реакції на алкоголь, який міститься в деяких лікарських засобах і харчових продуктах.
Лікування препаратом Мідзо можна розпочинати лише тільки через 12 год після останнього вживання алкоголю. З обережністю застосовують препарат у випадках, коли реакція на одночасний прийом з алкоголем може призвести до ризику для здоров’я пацієнта: при гіпертиреозі, цукровому діабеті, епілепсії, серцево-судинних захворюваннях, бронхіальній астмі, гострому та хронічному нефриті. Довгострокового лікування слід уникати. Але за необхідності слід контролювати функцію щитовидної залози, оскільки були описані випадки гіпотиреозу. Рекомендується проводити оцінку пацієнта кожні 6 місяців.
Реакція на алкоголь. При одночасному прийомі з алкоголем виникають такі симптоми: гіперемія шкірного покриву, відчуття «пульсації» в голові та шиї, нудота, тахікардія, утруднення дихання, слабкість, нечіткість зору, рясне потовиділення, біль у грудях. У більш тяжких випадках — блювання, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, колаптоїдний стан. Характер і ступінь тяжкості симптомів залежать від кількості вжитого алкоголю та прийнятого препарату. У тяжких випадках необхідно провести симптоматичну терапію, спрямовану на підтримку функцій дихальної та серцево–судинної системи, внутрішньовенне введення антигістамінних препаратів.
Застосування у період вагітності і годування груддю . Протипоказано застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат може спричинити сонливість, втому.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Слід уникати призначення препарату Мідзо разом з метронідазолом, ізоніазидом, фенітоїном та іншими інгібіторами альдегіду дегідрогенази, які можуть посилити реакцію взаємодії з алкоголем. Після прийому дисульфіраму до застосування препарату Мідзо перерва має становити не менше 10 діб.
Мідзо несумісний із препаратами альдегідної групи (з паральдегідом та похідними хлоралу).

Передозування

Симптоми не описані. Можливе посилення побічної дії. У разі прийому великих доз необхідно промити шлунок, лікування — дезінтоксикаційна та симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції печінки, дихання, серцево-судинної системи, контроль за показником гематокриту та при необхідності — гемотрансфузія.

Умови зберігання

у захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Мидзо (Meedzo ® ) ATC-классификация

фармакодинамика . Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, который вызывает негативные ощущения (прилив крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это обусловливает условнорефлекторное отвращение к вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и продолжается меньше (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.

Показания Мидзо

лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Применение Мидзо

применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат применяют внутрь, по 36–75 мг (по 12–25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 ч) по индивидуальной схеме.
Дети . Препарат не применять детям.

Противопоказания

тяжелые заболевания сердца, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.

Побочные эффекты

препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы
Редко: гипотиреоз.
Со стороны нервной системы
Очень редко: депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы
Редко: импотенция.
Со стороны органов чувств
Редко: звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто: тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение мочевыделения.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко: кожные высыпания, аллергический дерматит (из-за случайного контакта с препаратом).
Общие нарушения
Часто: повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Очень редко: временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.
Были описаны случаи обнаружения в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 мес) и исчезают после прекращения лечения.

Особые указания

применение Мидзо можно начинать только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, который содержится в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Мидзо можно начинать только только через 12 ч после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, БА, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 мес.
Реакция на алкоголь . При одновременном приеме с алкоголем возникают такие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное введение антигистаминных препаратов.
Применение в период беременности или кормления грудью . Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.

Взаимодействия

следует избегать назначения препарата Мидзо вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама до применения препарата Мидзо перерыв должен составлять не менее 10 сут.
Мидзо несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и производными хлорала).

Передозировка

симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости — гемотрансфузия.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.