Препарат “Мотілак” “: інструкція щодо застосування

Препарат “Мотілак” “інструкція із застосування визначає як засіб, що має виражену протилежну дію. Ці ліки ефективно стимулюють перистальтику кишківника і шлунка, прискорюють процес їх випорожнення, а також за короткий час усуває нудоту, не впливаючи на процес вироблення шлункового соку. Після прийому препарат “Мотілак”, інструкція із застосування якого обов ‘язково йде в комплекті, досить швидко всмоктується, таким чином зменшуючи адсорбцію домперідону і знижуючи рівень кислотності. В основі механізму цього процесу лежить вплив діючої речовини безпосередньо на центр, відповідальний за рухову активність травного тракту.

Особливості складу та форма випуску

Випускається цей протилежний препарат у вигляді таблеток, поміщених у контурні коміркові упаковки по десять штук. Як активний діючий компонент до складу лікарського засобу “” Мотілак “”, інструкція із застосування якого це підтверджує, входить десять міліграм домперідону. У ролі допоміжних інгредієнтів виступають аеросил, діоксид титану, картопляний крохмаль, полівінілпірролідон і карбоксиметилкрахмаль натрію. Стеарат магнію, лактозу, колоїдний діоксид кремнію, МКЦ, твін-80 і оксипропілцелюлозу також містяться в цьому препараті.

Перелік медичних показань до призначення

Приймати протирвотний засіб “Мотілак” “інструкція по застосуванню радить в основному для лікування метеоризму, ізжоги, атонії кишечника і захворювань, пов ‘язаних з недостатньо швидким процесом випорожнення шлунка. Наприклад, для терапії стравохідно-гастрального або дуодено-гастрального рефлюксу. При постійному почутті переповненого шлунка, відрижці повітрям або їжею, болях у верхній області живота також рекомендується використовувати препарат “Мотілак” “. Застосування його показано і під час прийому антагоніста дофаміну (наприклад, при терапії хвороби Паркінсона), при блювоті і нудоті будь-якої генезису, після різного роду оперативних втручань на шлунку або кишечнику, а також перед безпосереднім проведенням рентгенологічних досліджень травної системи.

Основні медичні протипоказання до використання

Приймати цей протирвотний засіб не слід за наявності пухлини гіпофіза, що виробляє пролактин, і алергічної реакції на домперидон і його складові. Непрохідність кишківника, кровотечі з будь-якої ділянки ЖКТ і перфорація будь-якої з частин травної системи також виступають як протипоказання до призначення лікарського препарату “Мотілак” “. Таблетки ці не слід приймати і пацієнтам молодше п ‘ятирічного віку, і малюкам вагою до двадцяти кілограм.

Список можливих побічних реакцій

Тривале застосування протирвотного препарату “Мотілак” “може стати причиною появи головних болів, спазмів, сухості в роті, екстрапірамідних розладів і спраги. Крім цього, можуть спостерігатися такі стани, як гінекомастія, галакторея і підвищення рівня пролактину.

Мотілак

Мотілак – протиблювотний засіб центральної дії, що блокує допаміновиє рецептори.

Форма випуску та склад

• Таблетки, вкриті оболонкою: двоопуклі, білого кольору, на поперечному зрізі видно 2 або 1 шар, внутрішній – білого або білого з жовтуватим відтінком кольору (по 10 шт. В упаковках контурних чарункових, в пачці картонній 3 упаковки);
• Таблетки для розсмоктування: круглі, двоопуклі, білі (по 10 шт. В упаковках контурних чарункових, в пачці картонній 1 або 3 упаковки).

Діюча речовина Мотілак – домперидон: в 1 таблетці, вкритій оболонкою, і в 1 таблетці для розсмоктування – 10 мг.

Допоміжні компоненти таблеток, вкритих оболонкою: кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, лактоза, магнію стеарат, оксіпропілцеллюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, поліетиленгліколь 4000 або твін-80, тальк, крохмаль картопляний, титану діоксид.

Допоміжні компоненти таблеток для розсмоктування: декстроза, цукор (сахароза), поліпласдон ІКС ЕЛ-10 (кросповідон), фруктоза (адвантоза ФС 95), магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль (прімогель), масло м`яти перцевої.

Показання до застосування

Мотілак застосовується при комплексі диспептичних симптомів, які часто асоціюються з езофагітом, шлунково-стравохідним рефлюксом і уповільненим випорожненням шлунка:

• метеоризм;
• відрижка;
• Відчуття здуття живота;
• Почуття переповнення в епігастрії;
• Болі у верхній частині живота;
• Печія, в тому числі з закидом вмісту шлунка в порожнину рота.

Також препарат призначають при нудоті і блювоті будь-якого походження, в тому числі інфекційної, органічної і функціональної етіології, викликаних лікарської або радіотерапією, порушенням дієти або інтоксикацією, які розвинулися внаслідок застосування агоністів допаміну (бромокриптину, леводопи) при хворобі Паркінсона.

Протипоказання

• Дитячий вік до 5 років;
• пролактинома;
• Стану, при яких протипоказана стимуляція рухової функції шлунка (механічна непрохідність, перфорація, шлунково-кишкова кровотеча);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Мотілак з обережністю слід призначати пацієнтам з печінковою недостатністю (тому що домперидон метаболізується в печінці).

У I триместрі вагітності Мотілак може бути призначений тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та потенційних ризиків.

Через відсутність даних про безпеку застосування препарат не рекомендується призначати в період лактації, за винятком випадків, коли очікувана користь від терапії перевищує ризики розвитку побічних ефектів у грудних дітей.

Спосіб застосування та дозування

Мотілак слід приймати внутрь- при регулярному прийомі з приводу хронічних симптомів – бажано за 15-30 хвилин до прийому їжі, тому що при прийомі після їди кілька замінюється абсорбція домперидону.

Рекомендовані режими дозування:

• Хронічні диспепсичні симптоми: дорослі – по 10 мг 3 рази на добу, у разі недостатності ефекту дозу удваівают- діти старше 5 років – по 2,5 мг на кожні 10 кг маси тіла 3 рази на добу. При необхідності допускається додатковий прийом однієї разової дози перед сном;
• Гострі і підгострі стану, особливо нудота і блювота: дорослі – по 20 мг 3-4 рази на добу-діти – по 5 мг / 10 кг маси тіла 3-4 рази на добу. При необхідності допускається додатковий прийом однієї разової дози перед сном.

Пацієнтам з нирковою недостатністю кратність прийому знижують до 1-2 разів на добу в залежності від ступеня тяжкості захворювання.

Побічна дія

В основному Мотілак переноситься добре, в рідкісних випадках виникають такі побічні ефекти:

• Травна система: минущі спазми кишечника;
• Центральна нервова система: екстрапірамідні розлади у дітей та пацієнтів з підвищеною проникністю гематоенцефалічний бар`єр (повністю оборотні, спонтанно і самостійно зникають після відміни препарату);
• Ендокринна система: гінекомастія, галакторея, дисменорея внаслідок гіперпролактинемії;
• Алергічні реакції: висип, кропив`янка.

особливі вказівки

Пацієнтам з нирковою недостатністю в основному не потребують коригування дози Мотілак, оскільки дуже невелика його кількість виводиться нирками в незміненому вигляді. Однак при повторному призначенні препарату частоту його прийому слід зменшити залежно від ступеня ниркової недостатності. У деяких випадках також може знадобитися і зменшення дози. При тривалому лікуванні необхідний регулярний контроль функції нирок.

Не слід одночасно з Мотілак приймати антисекреторні та антацидні засоби.

Препарат не має негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії в разі одночасного застосування з Мотілак інших лікарських засобів:

• Антихолінергічні препарати: нейтралізація дії домперидону;
• Антациди, інгібітори шлункової секреції: зниження біодоступності домперидона;
• Препарати, значно ингибирующие изофермент CYP3A4 (антибіотики з групи макролідів, антидепресант нефазодон, інгібітори ВІЛ-протеази, протигрибкові препарати групи азолів): підвищення концентрації домперидону в плазмі.

Не виключено, що Мотілак може впливати на абсорбцію одночасно застосовуваних препаратів, вкритих кишковорозчинною оболонкою, і з уповільненим вивільненням активної речовини.

Відео: Препарат Мотилиум

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 С в сухому і захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності – 2 роки.

Адаптол ® (Adaptol) Лікарські препарати

фармакодинаміка . Діюча речовина лікарського засобу Адаптол ® — темгіколурил належить до групи анксіолітичних лікарських засобів. Темгіколурил за хімічною структурою є близькою до природних метаболітів організму: його молекула складається з двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічної структури.
Адаптол ® має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, усуває або послаблює відчуття неспокою, тривожність, страх, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Анксіолітичний ефект лікарського засобу не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Лікарський засіб не знижує розумової та рухової активності, тому Адаптол ® можна застосовувати впродовж робочого дня або під час навчання. Лікарський засіб не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Адаптол ® відносять до денних транквілізаторів. Снодійного ефекту не виявляє, але посилює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.
Крім анксіолітичної, Адаптол ® чинить ноотропну дію, знижує небажані побічні реакції, що викликаються нейролептиками та транквілізаторами групи бензодіазепінів (емоційна пригніченість, надмірний заспокійливий ефект, м’язова слабкість).
Лікарський засіб покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів — марення, патологічну емоційну активність.
Адаптол ® діє на активність структур, які входять до лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи — ГАМК-, холін-, серотонін- та адренергічну, сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативної дії. У нейромедіаторному профілі дії Адаптолу присутній дофамінпозитивний компонент. Лікарський засіб проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Лікарський засіб має нормастенічні властивості.
Адаптол ® має протиалкогольну дію. У хворих на алкоголізм знижений рівень ендогенного етилового спирту в плазмі крові, це є однією з причин посиленого потягу до алкоголю. Адаптол ® підвищує рівень ендогенного алкоголю більше за інших транквілізаторів, знижуючи потяг до алкоголю.
Адаптол ® полегшує нікотинову абстиненцію.
Фармакокінетика . При пероральному застосуванні біодоступність становить 77–80%; до 40% препарату зв’язується з еритроцитами; решта 60% не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Об’єм розподілу становить 0,9 л/кг. C_max у сироватці крові досягається за 30 хв, високий рівень зберігається впродовж 3–4 год, потім поступово знижується. Лікарський засіб повністю виводиться з організму (з сечею 55–70%), решта — з калом у незмінному вигляді впродовж доби, не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Показання Адаптол

Адаптол ® призначений для застосування дорослим.
Неврози та неврозоподібні стани (тривога, емоційна лабільність, занепокоєння та страх).
Кардіалгія різного походження (не пов’язана з ІХС).
Для поліпшення переносимості нейролептиків та транквілізаторів.
У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Застосування Адаптол

Адаптол ® , таблетки , застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі дорослим по 500 мг 2–3 рази на добу.
Максимальна разова доза — 3 г, максимальна добова доза — 10 г.
Тривалість курсу лікування — від кількох днів до 2–3 міс.
Для лікування при нікотиновій залежності лікарський засіб застосовувати по 600–1000 мг на добу щоденно впродовж 5–6 тиж (для можливості такого дозування необхідно застосовувати відповідні лікарські форми з відповідним вмістом діючої речовини).
Для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з печінковою недостатністю дозу знижувати не потрібно.
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не вивчена. Таким пацієнтам лікарський засіб слід призначати з обережністю.
Діти . Досвід застосування у дітей відсутній.
Адаптол ® , капсули , застосовувати перорально незалежно від прийому їжі.
Дорослим по 300‒600 мг 2–3 рази на добу. За необхідності дозу можна підвищити.
Максимальна разова доза — 3 г, максимальна добова доза — 10 г.
Тривалість курсу лікування — від кількох днів до 2‒3 міс.
Для лікування при нікотиновій залежності лікарський засіб застосовувати по 600–1000 мг на добу щоденно впродовж 5‒6 тиж (для можливості такого дозування необхідно застосовувати відповідні лікарські форми з відповідним вмістом діючої речовини).
Для пацієнтів літнього віку та хворих із печінковою недостатністю дозу знижувати не потрібно.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не вивчена. Таким хворим лікарський засіб слід призначати з обережністю.
Діти . Препарат не призначений для застосування у дітей.

Протипоказання

підвищена чутливість до темгіколурилу або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Побічна дія

Адаптол ® , як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.
Частота побічних реакцій за системою класифікації MedDRA (Медичний словник термінології регламентарної діяльності): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до З боку нервової системи : рідко — запаморочення.
З боку серцево-судинної системи : рідко — зниження АТ.
З боку ШКТ : рідко — диспептичні розлади (у тому числі нудота, блювання, діарея). У такому випадку слід знизити дозу лікарського засобу.
З боку дихальної системи : рідко — бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірних тканин : рідко — після прийому у високих дозах можливі алергічні реакції (у тому числі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом препарату припинити.
Загальні порушення : рідко — зниження температури тіла, слабкість. При зниженні АТ та/або температури тіла (температура тіла може знизитися на 1–1,5 °С) прийом препарату припиняти не потрібно. АТ та температура тіла нормалізуються після закінчення курсу лікування.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також паціентам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: htps://aisf.dec.gov.ua

Особливості застосування

звикання, залежність та синдром відміни при застосуванні Адаптолу не виявлені.
З обережністю слід застосовувати при порушеннях функцій печінки і нирок, у хворих на артеріальну гіпотензію.
Були окремі повідомлення про гострі реакції гіперчутливості.
Застосування у період вагітності або годування грудьми . Адаптол ® добре проникає в усі тканини та рідини організму.
Немає достатніх даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності або годування грудьми, тому не рекомендується призначення препарату вагітним та жінкам, які годують грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки застосування препарату може спричинити зниження АТ та слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Адаптол ® можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними засобами, антидепресантами та психостимуляторами.

Передозування

Адаптол ® малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (у тому числі алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасове зниження АТ та температури тіла).
Лікування : необхідно провести промивання шлунка та застосовувати загальноприйняті методи дезінтоксикації та симптоматичну терапію.
Специфічний антидот не відомий.

Умови зберігання

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.