Стрепсілс ® Оригінальний (Strepsils ® Original) ATC-класифікація

фармакодинаміка . Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.
Стрепсілс ® Оригінальний містить олію анісу зірчастого та олію м’яти перцевої, що полегшують біль у горлі.
Фармакокінетика . У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів для місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

Показання Стрепсілс Оригінальний

симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки.

Застосування Стрепсілс Оригінальний

для оромукозного застосування.
Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду.
Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2–3 год. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 год. Якщо вираженість симптомів не зменшується або збільшується протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
Діти . Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Побічна дія

такі побічні реакції виявлені при короткочасному застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту і амілметакрезолу в безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань і тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
Побічні реакції класифіковані за системами органів і частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 і З боку імунної системи : нечасто — реакції гіперчутливості, в тому числі висип, кропив’янка та ангіоневротичний набряк, який може включати набряк обличчя, шиї, горла або язика, що може вплинути на дихання.
З боку дихальних шляхів і органів середостіння : нечасто — фарингеальний набряк (набряк горла).
З боку ШКТ : нечасто — відчуття дискомфорту в порожнині рота (печіння в роті), подразнення горла (печіння в горлі), парестезії ротової порожнини (пощипування в роті), набряк порожнини рота; рідко — глосодинія (болючість язика); дуже рідко — диспепсія, нудота, стоматит; невідомо — біль у животі.
З боку шкіри і підшкірної клітковини : невідомо — висип на шкірі, свербіж, еритема.

Особливості застосування

не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.
Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткової корекції схеми лікування.
Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність . Безпека при застосуванні препарату в період вагітності або годування грудьми не встановлена повною мірою, але виникнення ризику в ці періоди не очікується. Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності в період вагітності або годування грудьми.
Годування грудьми . Невідомо, чи проникають 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.
Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

досліджень взаємодії не проводили.

Стрепсілс ® плюс спрей оромукозний (Strepsils ® plus oromucosal spray) ATC-класифікація

допоміжні речовини: етанол 96%; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор м’яти перцевої; ароматизатор анісу; кармоїзин едикол (Е 122); вода очищена; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева концентрована.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, червоного кольору розчин з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологічні властивості

Амілметакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт чинять антисептичну дію, лідокаїн — місцевий анестетик. Стрепсілс Плюс — антисептичний комбінований препарат з місцевою анестезуючою дією. Активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; чинить також протигрибкову дію.

2,4-дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці до утворення гіпурової кислоти, яка виділяється в сечу. Дані щодо елімінації амілметакрезолу відсутні.

Лідокаїн легко всмоктується слизовими оболонками. Період видалення з плазми становить близько двох годин.

Показання

Симптоматичне лікування інфекцій ротової порожнини і горла, а також для полегшення болю у горлі.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Астма та бронхоспазм.

Метгемоглобінемія в анамнезі або підозра на наявність метгемоглобінемії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

Особливості застосування

Не перевищувати зазначену дозу.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем чи іншими явищами, необхідна додаткова корекція схеми лікування.

Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед та під час прийому їжі для запобігання потраплянню їжі в дихальні шляхи внаслідок локального анестезувального ефекту лідокаїну.

Місцевий знеболювальний ефект лідокаїну може спричинити тимчасове оніміння ротової порожнини та глотки, а також може впливати на процес ковтання.

Не вдихати спрей. Уникати потрапляння в очі.

Тривалість курсу лікування не має перевищувати 5 днів, оскільки це може призвести до дисбалансу нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком бактеріального або грибкового розповсюдження.

Повторне або тривале лікування слизової оболонки може призвести до розвитку системних токсичних ефектів місцевих анестетиків (ураження центральної нервової системи з судомами, серцево-судинна недостатність).

Спортсменам потрібно звернути увагу на те, що цей лікарський засіб містить діючу речовину, що може спричинити позитивний результат аналізів під час антидопінгового контролю.

Пацієнтам, які приймають будь-які інші лікарські засоби, перед застосуванням спрею необхідно проконсультуватися з лікарем.

З обережністю застосовувати хворим при ерозивних та десквамативних змінах слизової оболонки ротової порожнини, свіжих ранах великих розмірів у ротовій порожнині та глотці.

Лікарський засіб містить барвник кармоїзин едикол (Е 122). Може спричиняти алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу. Він не рекомендований пацієнтам із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, а також вагітним жінкам та дітям віком до 12 років.

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Він протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досліджень на тваринах недостатньо для заключного висновку щодо токсичності. Немає або існує обмежена кількість даних про застосування лікарського засобу вагітним жінкам. Крім цього, препарат містить алкоголь. Не рекомендовано застосовувати Стрепсілс® Плюс, спрей оромукозний, під час вагітності.

Період годування груддю

Лідокаїн, його метаболіти та алкоголь виділяються в грудне молоко. Невідомо, чи амілметакрезол та 2,4-дихлорбензиловий спирт або їхні метаболіти виділяються з грудним молоком. Ризик для новонароджених/немовлят не можна виключити. Тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у період годування груддю.

Інформація про вплив на репродуктивну функцію людини відсутня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Про вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами не повідомлялося.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для лікування симптомів.

Призначають дорослим та дітям віком від 12 років.

Інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин.

Дорослі та діти віком від 15 років

Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1−6 разів на добу.

Діти віком від 12 до 15 років

Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1−4 рази на добу.

Застосовувати спрей після прийому їжі.

Зняти кришку. Повернути. Двічі натиснувши,розпилювач зросити ротову порожнину та/або горло.

Флакон містить 20 мл, що дорівнює 70 дозам та 140 розпиленням.

Діти

Не рекомендується для застосування дітям віком до 12 років.

Передозування

Передозування може виявлятися симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді спотворення смакової чутливості, нудоти, блювання, а також може спричинити надмірну анестезію верхніх дихальних шляхів та травного тракту. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.

Значне передозування лідокаїном впливає на нервову та серцево-судинну системи і також може бути причиною метгемоглобінемії. Метгемоглобінемія лікується негайним введенням 1−4 мг/кг метиленового синього внутрішньовенно.

Побічні реакції

Зазначені нижче побічні реакції спостерігалися під час короткотривалого застосування доз 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу та лідокаїну в безрецептурних дозах. У разі довготривалого лікування хронічних станів можлива поява додаткових побічних ефектів. При лікуванні хронічних захворювань, при тривалому застосуванні можуть виникати додаткові побічні ефекти.

, що виникали при застосування 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу та лідокаїну, наводяться за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до

В справочнику «Компендіум» 2020 року по препарату Стрепсілс ® плюс спрей оромукозний (Strepsils ® plus oromucosal spray) була представлена наступна інформація

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. Амілметакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт чинять антисептичну дію, лідокаїн — місцевий анестетик. Стрепсілс Плюс — антисептичний комбінований препарат з місцевою анестезувальною дією. Активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; чинить також протигрибкову дію.
Фармакокінетика. 2,4-дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці до утворення гіпурової кислоти, яка виділяється в сечу. Дані щодо елімінації амілметакрезолу відсутні.
Лідокаїн легко всмоктується слизовими оболонками. Період виведення з плазми крові становить близько 2 год.

симптоматичне лікування інфекцій ротової порожнини і горла, а також для полегшення болю в горлі.

ЗАСТОСУВАННЯ:

застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для усунення симптомів.
Призначають дорослим та дітям віком від 12 років.
Інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 год.
Дорослі та діти віком від 15 років. Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1–6 разів на добу.
Діти віком 12–15 років. Зрошувати ротову порожнину та/або горло, двічі натиснувши на розпилювач, 1–4 рази на добу.
Застосовувати спрей після прийому їжі.

1. Зняти кришку.
2. Повернути розпилювач.
3. Двічі натиснувши, зросити ротову порожнину та/або горло.
Флакон містить 20 мл, що дорівнює 70 дозам та 140 розпиленням.
Діти. Не рекомендується для застосування у дітей віком до 12 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або інших амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.
БА та бронхоспазм.
Метгемоглобінемія в анамнезі або підозра на наявність метгемоглобінемії.

ПОБІЧНА ДІЯ:

зазначені нижче побічні реакції відмічали під час короткотривалого застосування доз 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу та лідокаїну в безрецептурних дозах. У разі довготривалого лікування хронічних станів можлива поява додаткових побічних ефектів. При лікуванні хронічних захворювань, при тривалому застосуванні можуть виникати додаткові побічні ефекти.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу та лідокаїну, наводяться за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

не перевищувати зазначену дозу.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою тіла, головним болем чи іншими явищами, необхідна додаткова корекція схеми лікування.
Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед та під час прийому їжі для запобігання потраплянню їжі в дихальні шляхи внаслідок локального анестезувального ефекту лідокаїну.
Місцевий знеболювальний ефект лідокаїну може спричинити тимчасове оніміння ротової порожнини та глотки, а також може впливати на процес ковтання.
Не вдихати спрей. Уникати потрапляння в очі.
Тривалість курсу лікування не має перевищувати 5 днів, оскільки це може призвести до дисбалансу нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком росту бактеріальної або грибкової мікрофлори.
Повторне або тривале лікування слизової оболонки може призвести до розвитку системних токсичних ефектів місцевих анестетиків (ураження ЦНС з судомами, серцево-судинна недостатність).
Спортсменам потрібно звернути увагу на те, що цей лікарський засіб містить діючу речовину, що може спричинити позитивний результат аналізів під час антидопінгового контролю.
Пацієнтам, які приймають будь-які інші лікарські засоби, перед застосуванням спрею необхідно проконсультуватися з лікарем.
З обережністю застосовувати у хворих при ерозивних та десквамативних змінах слизової оболонки ротової порожнини, свіжих ранах великих розмірів у ротовій порожнині та глотці.
Лікарський засіб містить барвник кармоїзин едикол (Е122). Може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Він не рекомендований пацієнтам із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, а також вагітним та дітям віком до 12 років.
Цей лікарський засіб містить сорбіт. Він протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування грудьми

Вагітність. Досліджень на тваринах недостатньо для остаточного висновку щодо токсичності. Немає або існує обмежена кількість даних про застосування лікарського засобу у вагітних. Крім цього, препарат містить алкоголь. Не рекомендовано застосовувати Стрепсілс ® Плюс, спрей оромукозний, у період вагітності.
Період годування грудьми. Лідокаїн, його метаболіти та алкоголь виділяються в грудне молоко. Невідомо, чи амілметакрезол та 2,4-дихлорбензиловий спирт або їх метаболіти виділяються з грудним молоком. Ризик для новонароджених/немовлят не можна виключити. Тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у період годування грудьми.
Фертильність. Інформація про вплив на репродуктивну функцію людини відсутня.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Про вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами не повідомлялося.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

передозування може виявлятися симптомами дискомфорту з боку ШКТ у вигляді спотворення смакової чутливості, нудоти, блювання, а також може спричинити надмірну анестезію верхніх дихальних шляхів та травного тракту. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.
Значне передозування лідокаїну впливає на нервову та серцево-судинну систему і також може бути причиною метгемоглобінемії. Метгемоглобінемія лікується негайним введенням 1–4 мг/кг маси тіламетиленового синього в/в.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.