Німесил ® (Nimesil ® ) ATC-класифікація

фармакодинаміка . Німесулід — НПЗП зі знеболювальною та жарознижувальною властивостями, котрий діє як інгібітор ферменту ЦОГ, що відповідає за синтез простагландинів.
Фармакокінетика . Всмоктування . Німесулід добре всмоктується при пероральному прийомі. Після застосування одноразової дози, що становить 100 мг німесуліду, у дорослих C_max у плазмі досягається через 2–3 год і становить 3–4 мг/л. AUC становить 20–35 мг·год/л. Не було відмічено жодної статистично значущої різниці між цими показниками та такими показниками після прийому 100 мг двічі на добу протягом 7 днів. До 97,5% німесуліду зв’язується з білками плазми крові.
Біотрансформація та елімінація . Німесулід активно метаболізується в печінці різними шляхами, в тому числі за участю ізоферменту цитохрому Р450 CYP 2C9. Тому існує загроза виникнення лікарської взаємодії при його одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю CYP 2C9 (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ). Основним метаболітом є парагідроксипохідна, яка також є фармакологічно активною. Час до виявлення цього метаболіту в циркулюючій крові є коротким (близько 0,8 год), але константа реакції його утворення невисока і значно менша, ніж коефіцієнт абсорбції німесуліду. Гідроксинімесулід є єдиним метаболітом, що виявляється в плазмі та майже повністю перебуває у зв’язаній формі. T_½ становить від 3,2 до 6 год.
Німесулід виводиться в основному з сечею (близько 50% від прийнятої дози). Лише 1–3% виводиться в незміненому вигляді. Гідроксинімесулід — основний метаболіт, що виявляється виключно у вигляді глюкуронату. Близько 29% від прийнятої дози виводиться з калом у метаболізованому вигляді. Фармакокінетичний профіль німесуліду у пацієнтів літнього віку при одноразовому та повторному прийомі не змінюється.
У короткостроковому експериментальному дослідженні, що проводилося за участю пацієнтів з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв) і здорових добровольців, C_max німесуліду та його основного метаболіту в плазмі крові хворих була не вищою, ніж концентрація у здорових добровольців. AUC і T_½ у пацієнтів з порушенням функції нирок були на 50% більшими, але завжди знаходилися в межах діапазону фармакокінетичних показників, що спостерігалися у здорових добровольців, які приймали німесулід. Повторне застосування не призводило до кумуляції. Німесулід протипоказаний пацієнтам з порушенням функції печінки (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ).
Доклінічні дані з безпеки . Доклінічні дані, отримані в стандартних дослідженнях фармакологічної безпеки, токсичності при повторному прийомі, генотоксичності та канцерогенної дії, не виявили особливої небезпеки для людини. У дослідженнях токсичності при повторному прийомі німесулід виявляв шлунково-кишкову, ниркову та печінкову токсичність. У дослідженнях репродуктивної токсичності при призначенні самкам препарату в дозах, що не чинять токсичної дії, ембріотоксичні та тератогенні ефекти (вади розвитку скелета, дилатація шлуночків мозку) спостерігалися у кроликів, але не у щурів. У щурів спостерігалися підвищена смертність потомства у ранній постнатальний період та побічні реакції щодо фертильності.

Показання Німесил

лікування гострого болю, первинної дисменореї.
Німесулід слід застосовувати тільки як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки всіх ризиків для конкретного пацієнта.

Застосування Німесил

дозування . З метою зниження частоти виникнення побічних реакцій потрібно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Максимальна тривалість курсу лікування німесулідом становить 15 діб.
Дорослі . 1 пакет (100 мг німесуліду) 2 рази на добу після їди.
Пацієнти літнього віку . Пацієнти літнього віку не потребують зниження добової дози (див. Фармакокінетика).
Діти . Лікарські засоби, що містять німесулід, протипоказані дітям віком до 12 років (див. також ПРОТИПОКАЗАННЯ). Враховуючи фармакокінетичний профіль у дорослих та фармакодинамічні характеристики німесуліду, корекція дози у дітей віком 12–18 років не потрібна.
Порушення функції нирок . Враховуючи фармакокінетику, пацієнтам з легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв) корекція дози не потрібна, в той час як при тяжкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну Порушення функції печінки . Застосування лікарського засобу Німесил протипоказане пацієнтам із порушенням функції печінки (див. Фармакокінетика). Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування препарату протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Спосіб застосування . Вміст пакета висипати у склянку з негазованою водою. Перемішати ложкою до отримання суспензії з апельсиновим запахом. Випити суспензію відразу після перемішування.

Протипоказання

відома підвищена чутливість до німесуліду, до будь-якого іншого НПЗП або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;

• гіперергічні реакції в анамнезі (наприклад бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП;
• гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
• супутнє застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю;
• алкоголізм та наркотична залежність;
• шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП;
• пептична виразка у фазі загострення чи наявність в анамнезі кровотечі у травному тракті, виразки або перфорації;
• цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю;
• тяжкі порушення згортання крові;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжке порушення функції нирок;
• порушення функції печінки;
• гарячка та/або грипоподібні симптоми;
• дитячий вік до 12 років;
• ІІІ триместр вагітності та період годування груддю (див. Застосування у період вагітності або годування груддю та Доклінічні дані з безпеки).

Побічна дія

нижченаведені побічні реакції вказані на підставі даних контрольованих клінічних досліджень* (приблизно 7800 пацієнтів) та постмаркетингових спостережень з такою класифікацією частоти виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100–

*Частота визначається за результатами клінічного дослідження
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорації або кровотечі у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Після застосування лікарських засобів, що містять німесулід, повідомлялося про нудоту, блювання, діарею, здуття живота, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Рідше спостерігався гастрит. Були повідомлення про виникнення набряку, АГ та серцевої недостатності у зв’язку з лікуванням НПЗП. Дуже рідко повідомлялося про бульозні реакції, в тому числі синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Клінічні та епідеміологічні дослідження свідчать про те, що застосування деяких НПЗП, особливо у високих дозах та протягом тривалого лікування, можуть призвести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції . Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Особливості застосування

побічні реакції можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. ЗАСТОСУВАННЯ і про ризики з боку ШКТ та серцево-судинної системи нижче).
У разі відсутності ефективності лікування терапію слід припинити.
Слід уникати супутнього застосування німесуліду з НПЗП, у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2. Під час терапії лікарським засобом Німесил пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від застосування інших аналгетиків.
Лікарський засіб Німесил містить сахарозу. Хворим з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати даний препарат.
Під час лікування німесулідом рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів та утримуватися від вживання алкоголю. Застосування НПЗП може маскувати гарячку, пов’язану з фоновою бактеріальною інфекцією.
Вплив на печінку . Рідко повідомлялося про серйозні реакції з боку печінки, пов’язані із застосуванням німесуліду, в тому числі дуже рідко — про випадки з летальним наслідком (див. ПОБІЧНА ДІЯ). Хворі, у яких при лікуванні німесулідом спостерігаються симптоми, схожі на симптоми ураження печінки, наприклад анорексія, нудота, блювання, біль у животі, втомлюваність, темний колір сечі, або хворі, у яких дані лабораторних аналізів функції печінки відхиляються від нормальних значень, мають припинити терапію. Таким хворим не слід повторно призначати німесулід. Повідомлялося про ураження печінки, у більшості випадків оборотне, після короткочасного впливу лікарського засобу.
Пацієнтам, які застосовують німесулід і у яких з’явилася гарячка та/або грипоподібні симптоми, слід припинити лікування.
Вплив на ШКТ . Повідомлялося про кровотечу або виразку/перфорацію в травному тракті (з або без симптомів-передвісників чи наявності в анамнезі серйозних явищ з боку ШКТ), що могли мати летальний наслідок та виникати в будь-який час протягом лікування всіма НПЗП. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується при підвищенні доз НПЗП, у хворих з виразкою в анамнезі, особливо коли вона ускладнена кровотечею або перфорацією (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ), та у пацієнтів літнього віку. Таким хворим лікування слід розпочинати з найнижчої можливої дози. Для цих пацієнтів, а також для тих, хто потребує одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти чи інших препаратів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку травного тракту, слід розглянути можливість комбінованої терапії із захисними речовинами, наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи (див. нижче та ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).
Хворі з токсичним ураженням травного тракту в анамнезі, насамперед пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), зокрема на початкових стадіях лікування.
Поява кровотечі або виразки/перфорації в травному тракті можлива в будь-який час протягом лікування з або без симптомів-передвісників чи наявності в анамнезі явищ з боку ШКТ. У разі появи кровотечі або виразки у ШКТ застосування німесуліду слід припинити. Німесулід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з розладами травного тракту, в тому числі пептичною виразкою, шлунково-кишковою кровотечею, виразковим колітом чи хворобою Крона в анамнезі (див. ПОБІЧНА ДІЯ).
Хворих, які приймають супутні препарати, що можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, такі антикоагулянти, як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), або такі антитромбоцитарні засоби, як ацетилсаліцилова кислота, потрібно поінформувати про необхідність дотримуватися обережності.
У разі виникнення у пацієнтів, які отримують німесулід, кровотечі або виразки травного тракту лікування слід припинити.
НПЗП з обережністю слід призначати хворим зі шлунково-кишковим захворюванням (виразковим колітом, хворобою Крона) в анамнезі, оскільки можливе його загострення (див. ПОБІЧНА ДІЯ).
Одночасне застосування німесуліду з іншими лікарськими засобами, такими як пероральні контрацептиви, антикоагулянти, антиагреганти, може спричинити загострення хвороби Крона та інших захворювань травного тракту.
Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну системи . Хворі з АГ та/або застійною серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі потребують відповідного спостереження і консультації лікаря, оскільки повідомлялося про затримку рідини та набряки внаслідок терапії НПЗП.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дають змогу зробити висновок про те, що застосування деяких НПЗП, особливо у високих дозах та при довготривалому лікуванні, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту. Для виключення такого ризику при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
Хворих із неконтрольованою АГ, застійною серцевою недостатністю, встановленою ІХС, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярним захворюванням слід лікувати німесулідом лише після ретельної оцінки стану. Подібну оцінку слід проводити перед початком довготривалого лікування хворих із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, наприклад при АГ, гіперліпідемії, цукровому діабеті, при курінні.
Оскільки німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з геморагічним діатезом (див.також ПРОТИПОКАЗАННЯ). Однак лікарський засіб Німесил не може замінити ацетилсаліцилову кислоту у профілактиці серцево-судинних захворювань.
Вплив на нирки . Хворим із порушенням функції нирок або із серцевою недостатністю потрібно дотримуватися обережності, оскільки застосування німесуліду може призвести до погіршення ниркової функції. В такому разі лікування слід припинити (див. також ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).
Пацієнти літнього віку . У пацієнтів літнього віку може бути підвищена частота виникнення побічних реакцій на НПЗП, особливо кровотеч та перфорацій у травному тракті, у деяких випадках навіть з летальним наслідком (див. ПОБІЧНА ДІЯ), а також порушення функції нирок, серця та печінки, тому рекомендується відповідне клінічне спостереження.
Шкірні реакції . Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з них смертельно небезпечні, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, пов’язані із застосуванням НПЗП (див. ПОБІЧНА ДІЯ). Очевидно, що до найвищого ризику виникнення таких реакцій пацієнти схильні на початку курсу лікування, у більшості випадків реакції з’являються протягом першого місяця терапії. Німесулід слід відмінити при першій появі ознак шкірного висипу, ураження слизових оболонок або будь-яких інших проявів гіперчутливості.
При застосуванні німесуліду повідомлялося про випадки фіксованого медикаментозного висипу (ФМВ). Німесулід не слід повторно призначати пацієнтам, у яких в анамнезі були пов’язані з німесулідом випадки ФМВ (див. ПОБІЧНА ДІЯ).
Вплив на фертильність . Застосування лікарського засобу Німесил може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Жінкам, яким складно завагітніти, або тим, хто перебуває на обстеженні з приводу безпліддя, слід розглянути відміну препарату Німесил (див. Застосування у період вагітності або годування груддю).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність . Застосування німесуліду протипоказане у ІІІ триместр вагітності (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ).
Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють зробити висновок про те, що на ранніх термінах вагітності застосування інгібіторів синтезу простагландинів може підвищити ризик викидня та виникнення у плода вад серця і гастрошизису. Абсолютний ризик розвитку аномалії серцево-судинної системи підвищується з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Вважається, що ризик зростає з підвищенням дози і тривалості терапії.
У тварин застосування інгібітора синтезу простагландинів призводило до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і підвищення смертності ембріона та плода. Крім того, повідомлялося про те, що у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалася частота виникнення різних вад плода, в тому числі серцево-судинної системи.
Застосування німесуліду з 20-го тижня вагітності може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може спостерігатися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення застосування препарату. Крім того, після прийому препарату у другому триместрі вагітності повідомлялося про випадки звуження артеріальної протоки у плода, більшість з яких минули після припинення лікування. Тому під час першого та другого триместру вагітності німесулід не слід приймати без крайньої необхідності. У разі застосування німесуліду жінкам, які намагаються завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, слід призначати найнижчу можливу дозу і найменшу можливу тривалість лікування.
Допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки у плода слід розглянути у разі впливу німесуліду протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Вагітним слід припинити застосування німесуліду, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки у плода.
У третьому триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призвести до розвитку у плода:
• пневмокардіального токсичного ураження (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);
• дисфункції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя (див. вище);
У матері в кінці вагітності та новонародженого можливе:
• збільшення часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникнути навіть при застосуванні дуже низьких доз;
• пригнічення скорочувальної діяльності матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Годування груддю . Невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко людини. Німесулід протипоказаний у період годування груддю (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ і Доклінічні дані з безпеки).
Фертильність . Як і інші НПЗП, лікарські засоби, що містять німесулід, не рекомендуються жінкам, які намагаються завагітніти (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід припинити застосування німесуліду.
Якщо вагітність встановлена під час застосування німесуліду, лікар має бути поінформований про це.
Діти . Лікарський засіб Німесил протипоказаний дітям віком до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Дослідження впливу лікарських засобів, що містять німесулід, на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами не проводилися, однак пацієнтам, які відчувають запаморочення, вертиго чи сонливість після прийому німесуліду, слід утримуватися від керування транспортними засобами або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

фармакодинамічні взаємодії . Кортикостероїди . Кортикостероїди можуть підвищувати ризик виникнення виразки травного тракту або кровотечі (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Антитромбоцитарні засоби та СІЗЗС . Антитромбоцитарні засоби та СІЗЗС підвищують ризик виникнення виразки або кровотечі у травному тракті (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Антикоагулянти . НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). При лікуванні німесулідом пацієнтів, які приймають варфарин чи подібні антикоагулянти або ацетилсаліцилову кислоту, існує підвищений ризик виникнення ускладнень у вигляді кровотеч, тому така комбінація не рекомендується (див. також ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ») та протипоказана хворим з тяжкими розладами коагуляції (див. також ПРОТИПОКАЗАННЯ). Якщо комбінованої терапії не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретичні засоби, інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II (ААII) . НПЗП можуть послаблювати дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких хворих зі зниженою функцією нирок (наприклад у зневоднених або пацієнтів літнього віку з порушенням ниркової функції) сумісне застосування інгібіторів АПФ та інгібіторів ЦОГ може спричинити подальше погіршення функції нирок, у тому числі виникнення гострої ниркової недостатності, яка, як правило, є оборотною. Появу таких взаємодій слід враховувати у пацієнтів, яким доводиться застосовувати лікарські засоби, що містять німесулід, разом з інгібіторами АПФ чи ААII. Тому таку комбінацію препаратів слід призначати з обережністю, особливо хворим літнього віку. Хворі повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід проаналізувати необхідність контролю ниркової функції після початку супутнього лікування та періодичного спостереження після його припинення.
Інші НПЗП . Сумісне застосування лікарських засобів, що містять німесулід з іншими НПЗП, у тому числі з ацетилсаліциловою кислотою у протизапальних дозах (≥1 г у вигляді одноразового прийому або ≥3 г на добу), не рекомендується.
Фармакокінетичні взаємодії: вплив німесуліду на фармакокінетику інших лікарських засобів .
Фуросемід . У здорових добровольців німесулід тимчасово послаблює дію фуросеміду щодо виведення натрію та меншою мірою — виведення калію і зменшує діуретичний ефект. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) AUC та кумулятивної екскреції фуросеміду без змін його ниркового кліренсу. Сумісне застосування фуросеміду та лікарських засобів, що містять німесулід, у хворих із порушенням ниркової або серцевої функції потребує обережності (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Літій . Були повідомлення про те, що НПЗП знижують кліренс літію, що призводить до підвищення його рівня в плазмі крові та токсичності літію. У разі призначення німесуліду пацієнту, який отримує терапію препаратами літію, слід ретельно контролювати рівень літію в плазмі крові.
Фармакокінетичні взаємодії: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику німесуліду . Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв’язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Однак, незважаючи на можливий вплив на його концентрацію в плазмі крові, такі взаємодії не мають клінічної значущості.
Інші взаємодії . Можливі фармакокінетичні взаємодії з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (а саме комбінація алюмінію та магнію гідроксиду) також були досліджені in vivo . Жодних клінічно значущих взаємодій не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ферменту CYP 2C9. Плазматичні концентрації лікарських засобів, що є субстратами цього ферменту, можуть підвищуватися при одночасному застосуванні препарату Німесил .
Потрібно дотримуватися обережності в разі, коли німесулід застосовується менш ніж за 24 год до або менш ніж через 24 год після прийому метотрексату, оскільки можливе підвищення рівня останнього в сироватці крові та збільшення його токсичності.
У зв’язку з впливом на ниркові простагландини такі інгібітори синтетаз простагландинів, як німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.

Передозування

симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються такими: апатія, сонливість, нудота, блювання та біль в епігастральній ділянці, які, як правило, є оборотними при підтримувальній терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Рідко можливі АГ, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗП, які можуть виникати при передозуванні. В разі передозування НПЗП пацієнтам слід забезпечити симптоматичне та підтримувальне лікування. Специфічних антидотів немає. Інформації стосовно виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги його високий ступінь зв’язування з білками плазми крові (до 97,5%), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним при передозуванні. За наявності симптомів або після сильного передозування протягом 4 год після прийому препарату пацієнтам можна викликати блювання та/або призначити активоване вугілля (60–100 г для дорослих), та/або осмотичний проносний засіб. Форсований діурез, залуження сечі, гемодіаліз або гемоперфузія можуть бути неефективними у зв’язку з високим ступенем зв’язування з протеїнами. Слід контролювати функції нирок та печінки.

Німесил: Інструкція із застосування, як правильно приймати і в яких дозах

Читайте докладну інструкцію на препарат Німесил – для чого застосовувати, як правильно приймати, які дозування та обмеження у використанні.

Німесил – це препарат, який застосовується для полегшення болю, зниження високої температури та зменшення запалення. Він належить до групи протизапальних препаратів, які є нестероїдними антиінфламаторними препаратами (НПЗП).

Німесил широко використовується при лікуванні ревматичних захворювань, болю в спині, головного болю, менструального болю та інших видів болю. Він містить німесулід – активний інгредієнт, який знижує рівень простагландинів (гормонів, що спричиняють запалення) в організмі.

Однак, перш ніж почати приймати німесил, необхідно ознайомитися з інструкцією із застосування. В інструкції міститься інформація про правильне дозування, протипоказання, можливі побічні ефекти та інші важливі моменти, які необхідно враховувати при прийомі препарату.

Важливо пам’ятати, що самолікування може призвести до негативних наслідків здоров’я. Перед початком прийому слід обов’язково проконсультуватися з фахівцем.

Інструкція на Німесил: дія, застосування, побічні ефекти

Дія

Німесил – це препарат, який відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), він має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію.

Діюча речовина – німесулід – знижує вироблення простагландинів, які є медіаторами больового та запального процесів.

Застосування

• Німесил призначається при гострому та хронічному больовому синдромі різної етіології: головний біль, зубний біль, біль у м’язах, суглобах.
• Застосовується при гострих респіраторних інфекціях, застудах, грипі як жарознижувальний засіб.

Препарат приймають внутрішньо, не рекомендується перевищувати дозування, вказане в інструкції.

Побічні ефекти

• Роздратування слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, порушення функцій печінки та нирок.
• Кровотеча із ШКТ.
• Алергічні реакції.
• Запаморочення, порушення координації рухів.

Перед початком прийому Німесила обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем, він підбере дозу, що найбільш підходить для вас, і пояснить, як приймати препарат, щоб не нашкодити своєму здоров’ю.

Німесил: короткий опис

Німесил – це препарат із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), який використовується для зняття болю та запалення.

Головною діючою речовиною Німесілу є німесулід, який блокує виробництво простагландинів – речовин, відповідальних за виникнення болю та запалення.

Німесил широко застосовується в лікуванні гострих больових синдромів, таких як зубний біль, головний біль, м’язовий біль та інші, пов’язані із запаленням. Він також може використовуватися для зниження температури при лихоманці, спричиненої запаленням.

Важливо пам’ятати, що Німесил є лікарським препаратом і має прийматись лише за призначенням лікаря. Перед початком лікування необхідно вивчити інструкцію із застосування та проконсультуватися з фахівцем, щоб уникнути побічних ефектів та ризиків для здоров’я.

Дія та застосування препарату німесил

Дія німесила

Німесил є нестероїдним протизапальним препаратом, який застосовується при болях та запаленнях різного походження. Його дія спрямована на усунення запалення, зниження больового синдрому та спека, а також зменшення набряку.

Механізм дії німесилу полягає у блокуванні циклооксигенази, що у свою чергу призводить до зниження рівня простагландинів. Цей процес є основним механізмом розвитку запалення.

Застосування німесила

• німесил застосовується при гострих болях різного походження
• німесил ефективний при артриті, ревматизмі, бурсіті, тендовагінітах та інших запальних захворюваннях
• німесил може призначатися при посттравматичному періоді з метою зменшення больового синдрому та прискорення загоєння
• німесил застосовується як анальгетик при менструальних болях
• німесил може застосовуватися при гострих респіраторних вірусних інфекціях, таких як грип або ГРВІ, для зменшення температури та покращення самопочуття

Німесіл випускається у вигляді таблеток з різним дозуванням. Залежно від індивідуальних особливостей організму, дозування може змінюватись. Рекомендується проконсультуватися з лікарем, перш ніж почати приймати німес.

Питання відповідь:

Як приймати німес?

Німесил слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю води, дозування та тривалість курсу залежать від індивідуальної ситуації та призначення лікаря.

Яке дозування німесилу можна приймати без рецепта лікаря?

Дозування німесилу, якщо його не призначено лікарем, не повинно перевищувати 200 мг на день.

Чи є якісь побічні ефекти від використання німесилу?

Так, використання німесилу може викликати такі побічні ефекти, як нудота, блювання, болючість у животі, головний біль, анемія, підвищення артеріального тиску, викликати болі в стравоході, правій стороні живота.

Чи можна німесив приймати при вагітності?

Препарат німесил категорично заборонений до застосування у будь-якій стадії вагітності, оскільки він може вплинути на розвиток плода.

Які ліки не рекомендується поєднувати з німесілом?

Не рекомендується поєднувати німесил з аспірином, ібупрофеном, гепарином, фуроземідом, дигоксином, метотрексатом.

Чи можу я приймати німесил при високій температурі?

Німесил можна приймати при високій температурі, так як він має високу ефективність при зниженні температури, але отримувати його слід тільки за призначенням лікаря і при строгому дотриманні дозування.

Дозування та правила прийому препарату Німесил

Дозування та правила прийому препарату Німесил

Дозування

Стандартне дозування Німесила для дорослих та дітей віком від 12 років – одна таблетка двічі на день, яка приймається під час їжі. Для дітей віком до 12 років, дозування визначається виходячи з ваги та наявності супутніх захворювань.

Для хворих похилого віку рекомендується розпочинати прийом Німесілу з мінімальної дози (одна таблетка один раз на день) і поступово її збільшувати за потреби.

За наявності захворювань печінки або нирок дозування Німесілу слід коригувати відповідно до рекомендацій лікаря.

Правила прийому

• Таблетки Німесила слід приймати під час їди, запиваючи водою.
• Не рекомендується приймати препарат більше ніж 15 днів поспіль без консультації з лікарем.
• Оскільки Німесил може викликати побічні ефекти, необхідно дотримуватись дозування та чітко дотримуватися інструкцій щодо застосування.
• У разі пропуску дози не рекомендується подвоювати дозу при наступному прийомі. У цьому випадку слід прийняти звичайну дозу у наступний час прийому.

Необхідно запам’ятати, що Німесил – це сильний препарат, тому його не слід приймати без потреби і незважаючи на рекомендації друзів чи знайомих.

Показання та протипоказання застосування Німесілу

Показання:

• Гострі больові синдроми неврологічного та ревматичного характеру;
• Гострі больові синдроми, спричинені посттравматичними станами;
• Післяопераційні больові синдроми;
• Гарячка, біль голови, зубний біль, за умови, що відсутні інші специфічні показання до застосування.

Примітка: Німесіл не рекомендується застосовувати як засіб для зниження температури при інфекційних та вірусних захворюваннях.

Протипоказання:

• Підвищена чутливість до набумену та інших компонентів препарату;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Запальні захворювання кишок у гострій стадії;
• Порушення згортання крові;
• Схильність до геморагічного діатезу;
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок;
• Алкогольна чи наркотична інтоксикація;
• Період вагітності та лактації.

Примітка: Застосування Німесілу в лікуванні дітей повинно здійснюватись тільки за призначенням лікаря та за суворого дотримання дозування.

Взаємодія препарату німесив з іншими ліками

При одночасному застосуванні німесилу з іншими препаратами можуть виникнути небажані реакції та погіршитись стан пацієнта.

• Інші нестероїдні протизапальні препарати (Диклофенак, Ібупрофен та ін.) можуть збільшувати ризик кровотеч у шлунково-кишковому тракті, ерозивно-виразкових уражень слизової оболонки.
• Препарати, які збільшують артеріальний тиск (наприклад, альдостерон, глюкокортикоїди) можуть погіршити серцево-судинний стан.

1. Протиепілептичні препарати (Карбамазепін, Фенітоїн та ін.) можуть зменшити терапевтичний ефект німесилу.
2. Протихолінергічні препарати можуть уповільнити виведення німесилу з організму та збільшити його концентрацію в крові.

Перед застосуванням німесилу у поєднанні з іншими препаратами необхідно проконсультуватися з лікарем та вивчити інструкції щодо застосування кожного препарату.

Інструкція на німесил: особливості застосування у вагітних і жінок, що годують

Вагітність

Німесил протипоказаний до застосування під час вагітності, особливо у третьому триместрі. Прийом препарату може призвести до затримки води в організмі дитини, зниження швидкості скорочень матки, затримки родової діяльності та інших негативних наслідків для здоров’я плода та його розвитку. Якщо потреба в рецепції препарату виникає, то рішення про застосування повинно бути прийняте лікарем, враховуючи користь та ризики для матері та плода.

Годування груддю

Час напіввиведення німесилу з організму може бути до 24-48 годин, тому при застосуванні препарату жінкам, що годують, може бути порушено здоров’я та розвиток малюка. Перевага грудного вигодовування може бути порушена, тому прийом німесилу в період лактації слід проводити тільки за рекомендацією лікаря та з урахуванням користі та ризиків для дитини та матері.

Загалом, рішення про застосування німесилу у вагітних і жінок, які годують, повинне прийматися тільки лікарем і з урахуванням фізичного стану пацієнтки, її віку та особливостей реакції організму на лікарські речовини. Наслідки неправильної чи самостійної рецепції можуть призвести до серйозних захворювань плода та дитини.

Побічні ефекти та наслідки передозування препарату Німесил

Побічні ефекти:

• Серцево-судинні порушення: підвищення кров’яного тиску, прискорене серцебиття, запаморочення;
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, біль у животі;
• Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, набряк гортані;
• Порушення функції печінки та нирок;
• Гематологічні порушення: підвищена кровоточивість, анемія, гранулоцитопенія.

Наслідки передозування:

• Посилення побічних ефектів;
• Розвиток гострої ниркової недостатності;
• Порушення стану печінки;
• Дихальна недостатність;
• Розвиток гіпоглікемії;
• Судомні прояви.

У разі передозування препарату Німесил слід терміново звернутися до лікаря та провести симптоматичну терапію.

Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу препарату і приймати цей препарат хворим на виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, а також хворим, у яких у минулому відомо підвищення чутливості до НПЗП.

Перед початком лікування препаратом Німесил обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Зберігання Німесила: рекомендації та обмеження

Термін придатності

Термін придатності Німесілу становить 3 роки. Після цього періоду його використання небажане, оскільки препарат може втратити свої властивості та не забезпечити очікуваного ефекту.

Умови зберігання

Місце зберігання Німесила має бути сухим і захищеним від прямих сонячних променів, температура навколишнього середовища не повинна перевищувати 25 градусів Цельсія.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, забезпечуючи виключення можливості випадкового прийому. Також не слід зберігати Німесіл у ванній кімнаті або на кухні, де може бути підвищена вологість або температура.

Заборони та обмеження

• Не слід застосовувати Німесил після закінчення терміну придатності;
• Препарат заборонено зберігати у місцях з низькою температурою, таких як холодильник, морозильна камера або морозильник;
• Не можна пересипати препарат в інший контейнер або змішувати з іншими лікарськими засобами, якщо це не зазначено в інструкції або призначено лікарем;
• Не зберігайте Німесил у вигляді розчину та не використовуйте за наявності мікрофлоккуляту або зміни кольору. Якщо препарат виглядає підозріло, не ризикуйте та негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Дотримання умов зберігання Німесилу допоможе зберегти його ефективність та безпеку при повторному використанні.

Пропущено прийом німесилу: що робити?

Якщо ви пропустили прийом німесила, необхідно прийняти пропущену дозу, як тільки ви про це згадали. Якщо наближається час прийому наступної дози, то не рекомендується приймати дві дози одночасно. У цьому випадку слід почекати до наступного прийому та приймати ліки у звичайній дозі.

Якщо ви пропустили кілька днів прийом німесила, необхідно проконсультуватися з вашим лікарем. Справа в тому, що тривале пропускання прийому може ускладнити роботу з управління болю і призвести до збільшення дозування або перегляду курсу лікування.

У разі потреби уточнень щодо пропущеного прийому німесилу або з інших питань, пов’язаних з прийомом цих ліків, не соромтеся звернутися до вашого лікаря або провізору.

Що ще потрібно знати про Німесил?

Дозування та застосування препарату

При прийомі Німесілу необхідно суворо дотримуватися зазначеного дозування та тривалості прийому. Не перевищуйте дозування, що рекомендується, без призначення лікаря. Препарат слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Протипоказання

Не слід приймати Німесіл при підвищеній чутливості до німесуліду або інших компонентів препарату, а також за наявності виразкових уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, свіжих кровотеч або порушень згортання крові.

Побічні ефекти

При застосуванні Німесілу можуть виникати побічні ефекти у вигляді нудоти, блювання, болів у животі, запаморочення, зниження кров’яного тиску, алергічної реакції. Якщо у вас виникли неприємні симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Особливості застосування у певних категорій пацієнтів

• У людей похилого віку може виникати порушення функції нирок, тому необхідно регулярно контролювати їх роботу
• За наявності захворювань печінки слід уникати застосування Німесілу протягом тривалого часу та призначати меншу дозу.

Де можна придбати препарат Німесил і за якою ціною?

Німесил – це напівсинтетичний нестероїдний антиінфаматорний засіб, призначений для швидкого усунення больових симптомів. Купити цей препарат можна в аптеках та онлайн-магазинах, що пропонують медичні препарати. Ціна на Німесил в різних магазинах може відрізнятися, тому варто уважно вивчити ціни та вибрати магазин із найбільш вигідною для себе опцією.

Вартість Німесилу може залежати від дозування препарату, форми випуску та регіону, де ви живете. Зазвичай ціна на Німесил у простих упаковках від 20 до 40 таблеток становить близько 300-600 рублів. Якщо ви волієте купити Німесил в більшій упаковці, такий як 100 або 200 таблеток, то ціна може становити до 2000 рублів.

Якщо ви вибираєте купувати препарат онлайн, слід переконатися в якості продукту і надійності продавця. Важливо звертати увагу на відгуки клієнтів, щоб зрозуміти, наскільки продавець заслуговує на довіру.

Однак, перш ніж купити Німесил, варто звернутися до лікаря та отримати його пораду. Такий підхід дозволить уникнути попереджених ефектів та отримати максимальну користь від лікування.