Менопур ® (Menopur)

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Менопур

Один флакон включает 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Дополнительно: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, хлористоводородная кислота, полисорбат 20.

Одна ампула с растворителем включает: физиологический раствор (0,9%) хлорида натрия.

Форма выпуска

Менопур производится в форме инъекционного лиофилизата (порошка) во флаконах по 2 мл №5 или №10 в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл №5 или №10.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Менопур (Menopur) относится к группе лечебных средств менопаузного гонадотропина человека, включает в качестве активных ингредиентов меноторопины ФСГ и ЛГ (75 МЕ:75 МЕ) и отличается высокой степенью очистки. Основой для получения препарата является женская моча, выделяемая в период постменопаузы.

Применение данного лечебного средства у женщин приводит к увеличению содержания в крови эстрогенов, стимуляции созревания и развития фолликулов яичника, а также к пролиферации (разрастанию) эндометрия.

Введение препарата мужчинам стимулирует выделение тестостерона, увеличивая его плазменный уровень, и активизирует сперматогенез, путем воздействия в семенных канальцах на клетки Сертоли.

При в/м введении Менопура плазменная Cmax ФСГ наблюдается по прошествии 6-24 часов, после чего постепенно уменьшается. T1/2 менотропинов занимает 4-12 часов.

Показания к применению

Женщинам Менопур назначают при:

• диагностированном бесплодии, вследствие нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе (для стимуляции роста доминантного фолликула);
• проведении дополнительныхрепродуктивных методов стимуляция развития множественных фолликулов с целью наступления зачатия.

Мужчинам препарат показан при:

• олигоастеноспермииили азооспермии, вследствие первичного или вторичного гипогонадотропного гипогонадизма, для стимуляции сперматогенеза (в комплексе с лечебными препаратами хорионического гонадотропина человека, например, с Хорагоном).

Противопоказания

Перед тем как колоть Менопур, необходимо удостовериться в отсутствии у пациента:

• патологий надпочечников и/или щитовидной железы;
• беременности;
• опухолей локализованных в гипоталамо-гипофизарной области;
• лактации;
• гиперпролактинемии;
• персональной гиперчувствительности к менотропинам(средствам, включающим ФСГи/или ЛГ), а также к прочим ингредиентам лиофилизата;
• персистирующего увеличения яичников или наличия кист, не ассоциируемых с поликистозом яичников;
• рака простаты или прочих андрогенозависимых опухолевых образований у мужчин;
• миомы матки или аномалий развития женских половых органов, несовместимых с возможностью зачатия;
• вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
• первичной яичниковой недостаточности;
• рака матки, грудных желез, яичников.

Побочные действия

Иногда в процессе терапии Менопуром наблюдали:

• коликообразные боли;
• масталгию;
• многоплодную беременность;
• резкое повышение выведения почками эстрогенов;
• увеличение веса;
• неосложненное умеренно выраженное увеличение яичников;
• снижение АД;
• образование яичниковых кист;
• олигурию;
• артралгию;
• тошноту/рвоту;
• покраснение, отек/зудв районе проведения инъекции;
• проявления гиперчувствительности(включая повышение температуры и кожную сыпь);
• гинекомастиюу мужчин;
• образование антител, снижающих эффективность препарата (очень редко при продолжительном применении);
• синдром яичниковой гиперстимуляции: (сильные боли в животе; увеличение веса; тошнота/рвота; гиповолемия; повышение плазменного уровня эритроцитов, вследствие снижения объема плазмы; асцит; электролитные нарушения; гемоперитонеум; тромбоэмболический синдром; гидроторакс).

Менопур, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Менопура допускает подкожный (п/к) или внутримышечный (в/м) способ введения препарата, предварительно произведя разведение лиофилизата в прилагаемом растворителе (непосредственно перед инъекцией).

В случае отсутствия иных рекомендаций используется нижеприведенная терапевтическая схема.

Женщинам

При диагностированном бесплодии, вследствие нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе (для стимуляции роста доминантного фолликула), дозировочный режим устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная дозировка и продолжительность лечения подбирается, основываясь на УЗИ яичников, концентрации в крови эстрогенов и дальнейшей клинической картины. О созревании доминантного фолликула можно судить исходя из повышения уровня плазменных эстрогенов.

Начальная суточная дозировка Менопура равняется 75-150 МЕ. В случае отсутствия ответа яичников показано постепенное повышение доз Менопура вплоть до увеличения плазменного уровня эстрогенов или отслеживаемого роста фолликулов. В этом случае продолжают введение препарата в дозировках, используемых на текущий момент до достижения эстрогенами уровня, соответствующего преовуляторному периоду. При стремительном повышении уровня эстрогенов, наблюдаемом в начале проведения стимуляции, следует сократить дозу Менопура. Для активизации овуляции, по прошествии 1-2-х суток после введения последней дозы Менопура, проводят однократную инъекцию 5000-10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (Хорагон).

Мужчинам

Для стимуляции сперматогенеза показано предварительное 3-х разовое в неделю введение 1000-3000 МЕ хорионического гонадотропина человека, вплоть до нормализации плазменного уровня тестостерона. После достижения адекватного плазменного уровня тестостерона на протяжении нескольких месяцев проводят инъекции 75-150 МЕ Менопура трижды в неделю.

Передозировка

Уведомлений о случаях передозировки Менопуром не поступало.

Взаимодействие

Препарат Менопур может назначаться в комбинации с лечебным средством Хорагон, являющимся хорионическим гонадотропином человека, для активизации овуляции у женщин, после проведения стимуляции фолликулярного роста, и активизации сперматогенеза у мужчин.

Условия продажи

Менопур относится к рецептурным лечебным препаратам.

Условия хранения

Лиофилизат с растворителем подлежат хранению при температуре до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При наличии у пациента опухолей гипоталамо-гипофизарной системы, недостаточности надпочечниковой коры, гипотиреоза, гиперпролактинемии, гемоконцентрации, перед применением Менопура следует провести соответствующую терапию.

При лечении бесплодия необходимо предварительно провести оценку состояния яичников. Критериями такой оценки являются: проведение УЗИ и определение плазменного уровня эстрадиола. На всем протяжении курса лечения аналогичные исследования необходимо инициировать ежедневно или через сутки.

Следует принимать во внимание возможность гиперстимуляции яичников на фоне применения Менопура, проявляющейся клинически выраженной симптоматикой после введения Хорагона с целью активации овуляции и характеризующейся формированием больших кист яичников. При этом возможно возникновение гидроторакса и асцита, сопровождающихся артериальной гипотензией, олигурией и тромбоэмболическим синдромом.

В случае обнаружения первых симптомов гиперстимуляции яичников (включая боли и/или новообразования в животе, определяемые УЗИ или поддающиеся пальпации) проводимую терапию необходимо незамедлительно прекратить!

При выявлении гиперстимуляции яичников следует отменить введения Хорагона с целью активации овуляции.

При проведении лечения Менопуром и ему подобными препаратами достаточно часто наблюдается развитие многоплодной беременности.

Применение Менопура для терапии мужчин с высоким плазменным уровнем ФСГ, который свидетельствует о наличие первичного гипогонадизма, как правило, неэффективно.

Як правильно робити укол: покрокова інструкція

Що робити, коли медпрацівника поруч немає, а зробити укол вам чи вашим рідним – необхідно. З препаратами, які потрібно вводити внутрішньом’язово під силу впоратися кожному. Головне — дотриматися всіх правил, не боятися і діяти спокійно.

Є препарати, які треба вводити в вену, є препарати для внутрішньом’язових ін’єкцій, а є препарати, які необхідно вводити підшкірно.

Розглянемо найпоширеніший вид ін’єкцій – внутрішньом’язовий

В такому випадку препарат вводять в основному в ті частини тіла, в яких м’язова тканина має максимальну товщину. Важливо, аби поблизу були відсутні великі венозні судини й нервові стовбури.

Відтак, частіше всього уколи роблять в сідниці, дельтоподібний м’яз, або передню поверхневість стегна. Якщо ви не професіонал, краще робити укол в сідничний м’яз, так ймовірність негативних наслідків менша.

Покрокова інструкція як правильно робити укол:

• Вимити ретельно руки. Руки треба мити ретельно, з милом. Стерильність – важливий фактор.
• Викласти усе необхідне на тацю. Це допоможе провести процедуру максимально швидко та комфортно та забезпечить стерильність. Для цього тацю теж слід обробити розчином – антисептиком, а краще спиртовим.
• Одягнути стерильні рукавиці. Медичні рукавички забезпечать стерилізацію.
• Визначити місце уколу. Якщо є страх потрапити в болюче місце, необхідно подумки розділити одну сідницю на 4 рівні частини, умовно намалювавши хрест. Укол слід робити в верхню його частину.

• Обробити антисептиком ампулу з ліками й відкрити її.
• Дістати шприц із захисного пакета і надіти голку на шприц. Знімати ковпачок з голки необхідно тоді, коли вона вже зафіксована на шприці. Так вдасться уникнути ненавмисного проколу або забруднення голки.
• Наповнити шприц препаратом випустити повітря, поки не з’явиться цівка ліків.
• Протерти більшу частину сідниці проспиртованою серветкою.
• Другою серветкою протерти місце майбутнього уколу (в одному напрямку, в обох кроках). Не слід економити час на стерилізації. Ніколи не завадить зайвий раз все простерилізувати, а ось нехтувати правилами – небезпечно для здоров’я.

• Розташувати шприц перпендикулярно сідниці.
• Ввести голку на глибину, при якій 5-10 мм буде видно зовні.
• Повільно натискати на поршень. Повільне введення препарату менш болюче. Рекомендована швидкість введення – 1 мл за 10 сек.

• Щільно прикласти до місця уколу вату зі спиртом.
• Рівним рухом вийняти голку. Притиснута вата забезпечить високу швидкість закриття ранки від нестерилізованого впливу.
• Викинути використані матеріали.
• Помити руки.

Більше новин, що стосуються лікування, медицини, харчування, здорового способу життя та багато іншого – читайте у розділі Здоров’я .

Важливо! Цей матеріал має винятково загальноінформаційний характер і не може бути основою для встановлення діагнозу або медичних висновків. Публікації на сайті засновані на останніх актуальних і науково обґрунтованих дослідженнях у сфері медицини. Але якщо Вам потрібні встановлення діагнозу або медична консультація, обов’язково зверніться до лікаря.