5-НОК

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов:
Грамположительные аэробные и анаэробные микроорганизмы: Streptococcus spp. (включая штаммы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (включая штаммы Staphylococcus aureus), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis.
Грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы: Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.
Препарат также эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycobacterium tuberculosis.

Нитроксолин оказывает фунгицидное действие в отношении некоторых грибов, включая дерматофиты, плесневые грибки, грибы рода Candida, некоторые грибы, вызывающие глубокие микозы.
Отмечена способность препарата уменьшать адгезию уропатогенных микроорганизмов к эпителиальному шару мочевыводящих путей и стенке катетеров, использующихся для выведения мочи.
После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 90%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается через 1,5-2 часа после перорального приема. Степень связи с белками плазмы низкая. Наибольшие концентрации нитроксолина отмечаются в моче. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Незначительное количество препарата выводится с желчью. Препарат 5-НОК быстро выводится из организма, период полувыведения составляет 2 часа.

Данных о фармакокинетике препарата у детей, пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек нет.

Показания к применению

Препарат применяется при различных острых и хронических инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:
– воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
– острый и хронический пиелонефрит;
– простатит;
– эпидидимит;
– инфицированные заболевания предстательной железы, включая аденому и карциному.

Препарат также применяется для профилактики инфекционных заболеваний почек и мочевыводящих путей в послеоперационный период и при диагностических и терапевтических манипуляциях, в том числе после оперативных вмешательств на почках, мочевом пузыре и мочевыводящих путях, цистоскопии, катетеризации.

Способ применения

Препарат рекомендуется принимать во время еды или после приема пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг препарата 4 раза в сутки. Длительность курса лечения при условии непрерывного приема препарата не должна превышать 1 месяц. Возможен также прием препарата курсами, в таком случае препарат принимают в течение 2 недель, после чего делают 2 недели перерыва и вновь возобновляют прием. Лечение препаратом по такой схеме может длиться несколько месяцев.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет обычно назначают по 50-100 мг 4 раза в сутки. Длительность курса лечения при непрерывном применении препарата 1 месяц, при применении препарата курсами – несколько месяцев.

Детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года обычно назначают препарат из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу препарата необходимо разделить на 4 приема. Длительность курса лечения от 10 до 21 дня. В случае тяжелой инфекции длительность курса лечения можно увеличить до 1 месяца.
Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств и диагностических манипуляций взрослым обычно назначают по 100 мг препарата 4 раза в сутки. Длительность профилактического курса приема препарата составляет 2-3 недели.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина 20 мл/мин обычно назначают 50% от дозы, рекомендованной пациентам с нормальной функцией почек.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, анорексия, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, полинейропатия, парестезии. При длительном применении возможно развитие неврита зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: окрашивание мочи в ярко желтый цвет, тромбоцитопения, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
Все побочные эффекты, возникающие при применении препарата 5-НОК, быстро проходят при отмене препарата.

Противопоказания

– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и производным 8-оксихинолинов;
– катаракта;
– период беременности и лактации;
– препарат не назначают пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детям в возрасте младше 3 рекомендуется назначать препарат только в крайнем случае, когда терапия другими лекарственными средствами неэффективна.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина 20 мл/мин.

Беременность

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата в период беременности его не рекомендуется назначать.
Препарат противопоказан к применению в период лактации. При необходимости назначения нитроксолина в период лактации рекомендуется временно прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с производными оксихинолина повышается риск развития токсических реакций. Не рекомендуется назначать одновременно эти препараты.

Передозировка

Форма выпуска

Таблетки оранжевого цвета, покрытые оболочкой, по 50 штук в поливиниловом флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Синонимы

Состав

Основні параметри

5-НОК ® (5-NOK ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

• Форма выпуска, упаковка и состав
• Клинико-фармакологич. группа
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 25 мг, лактозы моногидрат – 10.6 мг, крахмал кукурузный – 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.36 мг, повидон К25 – 5 мг, тальк – 3 мг, кросповидон – 1.2 мг, магния стеарат – 0.6 мг.

Состав оболочки: акации камедь – 2.453 мг, кармеллоза натрия – 0.307, повидон К25 – 0.359 мг, сахароза – 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.229 мг, тальк – 5.137 мг, крахмал кукурузный – 1.817 мг, кальция карбонат – 3.055 мг, титана диоксид – 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) – 0.612 мг.

50 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.

Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.

Показания активных веществ препарата 5-НОК ®

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема – 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения – 10-14 дней.

Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.

Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях – нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях – атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия.

Противопоказания к применению

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).