СОФОСБУВИР

Софосбувир — ингибитор РНК-полимеразы NS5B, что подавляет репликацию (размножение) вируса гепатита С. Это препарат прямого противовирусного действия.

Фармакологические свойсвта

Софосбувир действует непосредственно на вирус гепатита С (ВГС). SoviHep блокирует основные этапы размножения вируса. Используется для терапии пациентов с первым, вторым, третьим и четвертым генотипом вируса.

офосбувир является пангенотипическим ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), необходимой для репликации вируса. Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, которое подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активного аналога уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК ВГС и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавлял активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а ВГС в концентрациях, вызывавших 50% ингибицию (IC50), в диапазоне от 0,7 до 2,6 мкмоля. Активный метаболит софосбувира (GS-461203) не ингибирует полимеразы ДНК и РНК человека и полимеразу митохондриальной РНК.

В исследованиях с использованием репликонов ВГС значения эффективной концентрации (ЕС50) софосбувира против полноразмерных репликонов генотипов 1a, 1b, 2а, 3а и 4а ВГС составили 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 мкмоля соответственно, а значения ЕС50 софосбувира против химерных репликонов генотипа 1b, несущих последовательности NS5B из генотипов 2b, 5а или 6а, составили 0,014–0,015 мкмоля. Среднее значение ЕС50±стандартное отклонение (SD) софосбувира в отношении химерных репликонов, несущих последовательности NS5B из клинических изолятов, составило (0,068±0,024) мкмоля для генотипа 1а, (0,11±0,029) мкмоля для генотипа 1b, (0,035±0,018) мкмоля для генотипа 2 и (0,085±0,034) мкмоля для генотипа 3а. Противовирусная активность софосбувира in vitro в отношении менее часто встречаемых генотипов 4, 5 и 6 была аналогичной активности в отношении генотипов 1, 2 и 3.

Не наблюдалось существенного изменения противовирусной активности софосбувира в присутствии 40% сыворотки человека.

В культуре клеток. Пониженная чувствительность к софосбувиру ассоциировалась с первичной мутацией S282T в NS5B всех исследованных генотипов репликонов ВГС (1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а).

Сайтнаправленный мутагенез подтвердил, что мутация S282T в репликонах 8 генотипов ответственна за снижение в 2–18 раз чувствительности к софосбувиру и уменьшение способности вируса к репликации на 89–99% по сравнению с соответствующим вирусом дикого типа. Рекомбинантная NS5B полимераза из генотипов 1b, 2а, 3а и 4а, экспрессирующая замену S282T, продемонстрировала пониженную чувствительность к активному метаболиту софосбувира (GS-461203) по сравнению с аналогичными полимеразами дикого типа.

В клинических исследованиях. Из 991 пациента, получавшего софосбувир в рамках клинических исследований, 226 пациентов были отобраны для анализа резистентности вследствие вирусологической неэффективности или досрочного прекращения приема исследуемого ЛС и концентрации РНК ВГС >1000 МЕ/мл. Изменения последовательностей в NS5B по сравнению с исходным показателем оценили у 225 из 226 пациентов, при этом данные глубокого секвенирования (пороговое значение анализа 1%) получены у 221 из этих пациентов. Мутация S282T, ответственная за устойчивость к софосбувиру, не определялась ни у одного из этих пациентов ни методом глубокого секвенирования, ни популяционного секвенирования. Мутация S282T в NS5B была выявлена у единственного пациента, получавшего монотерапию софосбувиром. Мутация S282T возвратилась к дикому типу в течение следующих 8 нед и через 12 нед после прекращения терапии не определялась методом глубокого секвенирования.

Две мутации NS5B, L159F и V321A, были определены в образцах нескольких пациентов с генотипом 3 ВГС в период рецидива после прекращения терапии в рамках клинических исследований. Изменений в фенотипической чувствительности к софосбувиру или рибавирину в изолятах пациентов с такими мутациями не обнаружено. Кроме того, мутации S282R и L320F определялись методом глубокого секвенирования во время лечения у пациента с частичным ответом на терапию перед трансплантацией. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Влияние исходных полиморфизмов ВГС на эффективность лечения. При анализе влияния исходных полиморфизмов на исход терапии не наблюдалась статистически значимая связь между наличием любого исходного варианта NS5B ВГС (мутация S282T) и эффективностью лечения.

Перекрестная резистентность. Репликоны ВГС, экспрессирующие мутацию S282T, отвечающую за устойчивость к софосбувиру, были полностью чувствительны к другим классам ЛС для лечения гепатита С. Софосбувир сохранял активность в отношении вирусов с мутациями L159F и L320F в гене полимеразы NS5B, связанными с устойчивостью к другим нуклеозидным ингибиторам. Софосбувир полностью сохранял свою активность в отношении мутаций, связанных с резистентностью к другим противовирусным ЛС прямого действия с различными механизмами действия, таким как ненуклеозидные ингибиторы полимеразы NS5B, ингибиторы NS3 протеазы и ингибиторы NS5A.

Эффективность софосбувира оценивалась в пяти исследованиях с участием 1568 пациентов в возрасте от 19 до 77 лет с хроническим гепатитом С (ХГС), вызванным вирусами генотипов от 1 до 6.

Дети. Не установлена эффективность и безопасность применения софосбувира у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Данные отсутствуют.

Софосбувир — нуклеотидное вещество, которое активируется, подвергаясь интенсивному метаболизму. Активный метаболит, образующийся в гепатоцитах, не обнаруживается в плазме крови. Основной (>90%) метаболит, GS-331007, неактивен.

Всасывание. После приема внутрь софосбувир быстро всасывался, а его Сmах в плазме крови достигалась через 0,5–2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. Сmах неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2–4 ч после приема софосбувира. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1–6 ВГС, значения AUC0–24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии были равны 1010 и 7200 нг·ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами AUC0–24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с ХГС была на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе со стандартизированной пищей с высоким содержанием жиров замедлял скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивалась примерно в 1,8 раза, при этом наблюдалось незначительное влияние на Сmax. Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007).

Распределение. Софосбувир не является субстратом печеночных транспортеров, включая переносящий органические анионы транспортный полипептид (ОАТР) 1В1 или 1В3.

Подвергаясь активной секреции почечными канальцами, неактивный метаболит (GS-331007) не является ни субстратом, ни ингибитором почечных транспортеров, включая переносчики органических анионов (OAT) 1 или 3 или органических катионов (ОСТ) 2, белков множественной лекарственной резистентности (MRP2), P-gp, белка резистентности рака молочной железы (BCRP) или белка-переносчика MATE1.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), и связывание не зависит от его концентрации в диапазоне 1–20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови человека. После однократного приема 400 мг 14С-софосбувира здоровыми добровольцами, соотношение радиоактивности 14С в крови/плазме составляет приблизительно 0,7.

Метаболизм. Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы катепсином A или карбоксилэстеразой 1 и расщепление фосфорамидата нуклеотидсвязывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован и не обладает активностью против ВГC in vitro. Софосубвир и неактивный метаболит (GS-331007) не являются ни субстратами, ни ингибиторами UGT1A1 или изоферментов цитохрома CYP3A4, CYP1А2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6.

После однократного перорального приема 400 мг 14С-софосбувира системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составила примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с ЛС (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

Выведение. После однократного перорального приема 400 мг 14С-софосбувира среднее общее выведение радиоактивной дозы составило более 92%, при этом приблизительно 80, 14 и 2,5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3,5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией.

Средний T1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0,4 и 27 ч соответственно.

Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональны дозе.

Особые группы пациентов

Дети. Параметры фармакокинетики софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у детей не установлены.

Пожилые пациенты. У пациентов с ХГС показано, что в возрастном диапазоне от 19 до 75 лет возраст не оказывал клинически значимое влияние на экспозицию софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007). В рамках клинических исследований частота ответа у пациентов в возрасте от 65 лет и старше и у молодых пациентов были схожими.

Пол и раса. Не установлено клинически значимых различий в параметрах фармакокинетики софосбувира и неактивного метаболита в зависимости от пола и расы пациентов.

Почечная недостаточность. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин), не инфицированными ВГС, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени AUC0–inf софосбувира была выше соответственно на 61, 107 и 171%, a AUC0–inf неактивного метаболита (GS-331007) — на 55, 88 и 451% соответственно. У пациентов с ХПН по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC0–inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. AUC0–inf неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с ХПН было невозможно достоверно определить. Однако данные показывают как минимум 10-кратное и 20-кратное увеличение экспозиции неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с ХПН при приеме софосбувира за 1 ч до сеанса гемодиализа или через 1 ч после сеанса гемодиализа соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% принятой дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени не требуется изменение дозы препарата. Безопасность применения софосбувира не оценивали у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности и терминальной стадией почечной недостаточности (см.

Печеночная недостаточность. По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC0–24 софосбувира была на 126 и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, a AUC0–24 неактивного метаболита (GS-331007) — на 18 и 9% соответственно. Популяционный анализ фармакокинетических данных у пациентов с ХГС показал, что цирроз не оказывал клинически значимое влияние на экспозицию софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007). У пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной и тяжелой степени не рекомендуется изменять дозу софосбувира.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Было показано, что эффективность лечения в виде быстрого вирусологического ответа коррелирует с величиной экспозиции софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007). Тем не менее, ни один из этих параметров не является основным суррогатным маркером для оценки эффективности (СВ012) при применении терапевтической дозы 400 мг.

Показания к применению

Софосбувир применяется для лечения хронического гепатита С у взрослых в комбинации с другими противовирусными препаратами.

Способ применения

Софосбувир принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

Рекомендованные схемы лечения для каждого генотипа назначаются лечащим врачом.

Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.

В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них — это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.

Побочные симптомы после применения SoviHep могут выражаться в виде:

• бессонницы;
• головных болей;
• мигрени;
• депрессии;
• раздражительности;
• судорог;
• тошноты, рвоты;
• диареи или запоров;
• сухости во рту и т.д.

Антидота к лекарству не существует, устранение побочных действий проводится симптоматически.

Начав терапию Софосбувиром, внимательно следите за своим самочувствием. Докладывайте лечащему врачу о малейших отклонениях от нормы или побочных проявлениях.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать:

• детям и подросткам до 18 лет;
• во время беременности;
• в период кормления грудью;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Указанным пациентам нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось.

Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние SoviHep на репродуктивные функции точно не установлено.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.

Форма выпуска

Овальные таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.

Состав

Одна таблетка содержит 400 мг Sofosbuvir.

Дополнительно

• Лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;
• лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;
• монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;
• рекомендованная доза для взрослых — 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;
• не снижайте суточную дозу препарата;
• лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;
• если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота — примите дополнительную таблетку;
• если рвота случилась по истечении двух часов — дополнительная таблетка не требуется;
• когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;
• во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.

Основні параметри

СОФОСБУВІР

Хронічний гепатит C (у складі комбінованої терапії) у дорослих пацієнтів.

Протипоказання :

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Інструкція :

Застосовують у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування хронічного гепатиту C. Рекомендована доза — 400 мг 1 р/доб перор. під час прийому їжі.

Препарати з відповідною діючою речовиною

Дані про ефективність не надано

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ВІРСО

ГРАТЕЦІАНО

КЮРЛЕД

МАЙГЕП 400 МГ

СОВАЛДІ

СОФГЕН

© 2024 Rx index | Cпеціалізоване медичне видання, призначене виключно для лікарів усіх спеціальностей, провізорів, клінічних провізорів та фармацевтів, студентів фармацевтичних факультетів вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладів III-IV рівня акредитації, операторів фармацевтичного ринку.

Інформація про препарати, які відпускаються за рецептом лікаря, розміщена на сайті, призначена виключно для спеціалістів. Дана інформація не може бути використана для самостійного приняття рішення про застосування цих препаратів та не може замінити візит і повноцінну консультацію з вашим лікарем.

Свідоцтво про державну реєстрацію як довідкового, спеціалізованого, медичного, фармацевтичного видання: КВ №24234-14074Р (від 16.12.2019р., Міністерство Юстиції України)

Shashlichok

У кожен вид ліків входить одне з речовин: софосбувір і даклатасвір, що перешкоджають розмноженню в організмі людини вірусу гепатиту С.

Прийом препаратів з даними речовинами є одним з найбільш дієвих способів терапії, що дозволяють одночасно з поліпшенням стану пацієнта, назавжди забути про вірус і повернутися до нормального життя.

Опис лікарських засобів

Речовина софосбувір , фірмову назву Hepcinat – дженерик Sovaldi (не плутати з Hepcinat LP).
Виробник: NATCO Фарма Лімітед, Індія.

Ліки випускається у вигляді таблеток. В одній упаковці міститься 28 таблеток софосбувір 400 мг.

Речовина даклатасвір, фірмову назву NatDac – дженерик Daklinza.
Виробник: NATCO Фарма Лімітед, Індія.

Ліки випускається у вигляді таблеток. В одній упаковці міститься 28 таблеток даклатасвіра 60 мг.

Трохи про захворювання

Гепатит С відноситься до хвороб, що загрожують летальним результатом в разі відсутності необхідної терапії. Часом можна почути, що вилікувати гепатит неможливо, а тому рецидив неминучий навіть після курсу терапії.

Фактично справа йде не зовсім так, і одужання залежить тільки від того, наскільки грамотно і точно при лікуванні пацієнта вдалося підібрати перелік необхідних препаратів, а також схему лікування.

Терапію слід проводити, застосовуючи ефективні ліки, при цьому намагаючись їх правильно комбінувати, одночасно не пропускаючи прийому ліків софосбувір, даклатасвір. Інструкція по застосуванню повинна дотримуватися дуже точно, тому тільки при такому підході боротьба з вірусами виявиться успішною, хвороба відступить і настане одужання.

Схема лікування для препаратів софосбувір і даклатасвір була розроблена ще на стадії досліджень і підтверджена в подальшому проведеними наступними численними курсами терапії.

Використання індійських лікарських засобів

Для терапії такого важкого захворювання лікарями було випробувано маса препаратів. Найбільш дієвими вважаються Sovaldi і Daklinza, вироблені в США. Вони дозволяють вилікуватися від гепатиту С, але, на жаль, вартість курсу такого лікування стартує від суми близько $ 100 тис. Мало хто може дозволити собі подібні витрати.

• Але на виручку хворим приходять фармацевти з інших країн, налагодили випуск дженериків ефективних лікарських засобів, продаючи їх за цінами нижчими, ніж коштують американські оригінали.
• В Індії, наприклад, організували виробництво аналогів Daklinza і Sovaldi (з назвами NatDac і Hepcinat відповідно), забезпечивши такий же склад речовин даклатасвір і софосбувір, що входять в випускаються ліки.
• На думку лікарів, курс лікування даними препаратами повністю допомагає позбутися від вірусу гепатиту C і забути про рецидив хвороби.
• Лікування гепатиту з софосбувір і даклатасвіром дозволяє добитися прекрасного ефекту в терапії.

Як діє софосбувір

Hepcinat – дженерик Sovaldi. Виходячи з генотипу вірусу пацієнта, кваліфікований фахівець підбере оптимальну схему лікування, скомбінувавши ліки з іншими препаратами. Таблетки дженерика сприяють припинення процесу розмноження вірусу, а разом з цим втрачається можливість негативного впливу вірусу на клітини печінки.

Якщо у пацієнта спостерігається поява нижчеперелічених ускладнень, то доведеться поміняти схему лікування софосбувір:

• цироз печінки;
• ВІЛ інфекція;
• негативна реакція на препарат.

Ліки випускають в таблетках, покритих глазур’ю. У самій таблетці знаходиться софосбувір разом з допоміжними речовинами.

Призначається він для терапії гепатиту C в хронічній формі, але для більшого ефекту його слід використовувати в комбінації з іншими препаратами при проведенні терапії з софосбувір. Лікування проводиться без використання інтерферону.

Як правильно приймати софосбувір

Приймають даний лікарський засіб по таблетці один раз на добу, бажано строго в один і той же час.

Ковтають її цілком, не розжовуючи, що не ділячи на частини і не намагаючись розчинити у воді. Всі ці операції послаблюють дію препарату.

Прийом ліки ніяк не пов’язаний з часом прийняття їжі, запивають його водою (саме вода, а не сік або чай).

Побічні дії

У приймаючих Hepcinat пацієнтів може спостерігатися ряд побічних ефектів у вигляді:

• нападів блювоти;
• головного болю;
• втоми.

В окремих випадках можливі алергічні реакції у вигляді свербежу шкіри, підвищеної дратівливості, діареї. Причому побічні ефекти були помічені приблизно у 10% хворих, у решти ніяких скарг не було.

Протипоказання

У разі прийому Hepcinat протипоказаннями можуть бути:

• вагітність;
• грудне годування;
• індивідуальна непереносимість;
• вік молодше 18 років.

При прийомі ліків жінками репродуктивного віку необхідно виключати можливість вагітності, так як поки ще не вивчено вплив речовини на організм плоду.

Даклатасвір

Препарат NatDac – не менш популярний і дієвий дженерик американського кошти Daklinza, що володіє противірусною дією. Його також випускають в таблетках, покритих оболонкою.

Ліки захищає здорові клітини організму від дії вірусу гепатиту С (ВГС). Прекрасно взаємодіючи з іншими ліками, даний препарат годиться для лікування декількох генотипів вірусу.

Щоб уникнути виникнення побічних ефектів не варто займатися самолікуванням. Схему прийому і правильне дозування може вказати тільки кваліфікований фахівець.

Протипоказання при прийомі NatDac ті ж самі, що і у Hepcinat, а ось побічних ефектів значно більше. Серед них:

• слабкість;
• нудота;
• поява проблем зі стільцем;
• болю в м’язах, суглобах, правому підребер’ї;
• відсутність апетиту;
• підвищена сухість шкіри;
• виникнення головного болю і запаморочення;
• проблеми зі сном;
• анемія.

Природно, подібні проблеми можуть виникати не у всіх пацієнтів, які тривалий час приймають NatDac, вони були зафіксовані у 10% хворих.

Не рекомендується проводити лікування гепатиту одночасно даклатасвіром і рядом інших препаратів типу телапревір і боцепревір.

Як зберігати софосбувір і даклатасвір

Ці препарати зберігають виключно в прохолодному, сухому місці, при температурі 15 – 30ºС, не піддаючи впливу прямих сонячних променів. До місця їх зберігання не повинно бути доступу дітям. Термін придатності ліків – два роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Переваги комплексного підходу

1. Прийом цих індійських дженериків допомагає більшості пацієнтів назавжди позбутися від захворювання, виключивши назавжди можливість рецидиву і ускладнень. Особливо це стосується тих, хто знає, як правильно приймати софосбувір і даклатасвір)
2. У більшої частини пацієнтів тривалий прийом двох цих препаратів призводить до зникнення симптомів хвороби, що супроводжується відсутністю маркерів гепатиту C в аналізах хворих.
3. При проведенні клінічних досліджень з’ясувалося, що більша частина пацієнтів (більше ніж 90%), які брали участь у комплексній терапії софосбувір і даклатасвіром з тривалістю курсу 12 – 24 тижні, практично повністю змогла позбутися від захворювання.
4. Основними перевагами такої схеми лікування гепатиту з софосбувір і даклатасвіром є:

• досить висока ефективність терапії;
• відносно невелика вартість, особливо якщо порівнювати з американськими оригіналами;
• майже повна відсутність побічних ефектів;
• непогана переносимість пацієнтами лікарських препаратів.

Як бачите, ефективність терапії ВГС пов’язана не тільки з правильним дозуванням і схемою лікування, але також залежить безпосередньо від точності виконання пацієнтом призначених лікарських приписів, особливо в частині питання, як приймати софосбувір і даклатасвір правильно.

Тим, хто не знає, де купити NatDac і Hepcinat, ми готові надати допомогу в їх доставці безпосередньо з Індії, пропонуючи його до придбання за найоптимальнішою ціною.

Софосбувір і Даклатасвір: інструкція із застосування і для чого він потрібен, ціна, відгуки, аналоги

В даний час найбільш пріоритетним способом терапії гепатиту C є застосування комбінації лікарських препаратів софосбувір і Даклатасвіра. Ступінь ефективності даного поєднання в боротьбі з патологією становить в середньому 95%. Також цей метод терапії відрізняється високим ступенем безпеки в порівнянні з застосуванням інших медикаментозних комбінацій. Застосування софосбувір і Даклатасвіра протипоказано дітям до 18 років, вагітним і годуючим жінкам, а також пацієнтам, котрі виявляють підвищену сприйнятливість до компонентів складу препаратів.

Лікарська форма

Софосбувір випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою. Фасується в блістери по 7 таблеток. У картонній пачці може перебувати 1, 2, 4 або 12 блістерів.

Формою випуску Даклатасвіра є таблетки, вкриті оболонкою. Фасується в пластикові баночки по 28 таблеток.

Опис і склад

В 1 таблетці софосбувір міститься 0,4 г активного елементу (софосбувір). Таблетки мають гіркий присмак.

• двоокис титану;
• поліетиленгліколь;
• колоїдна двоокис кремнію;
• манітол;
• полівініловий спирт;
• магнію стеарат;
• оксид заліза червоний;
• кроскармелоза натрію.

Таблетки Даклатасвіра характеризуються зеленим кольором оболонки. Зміст активної речовини (даклатасвіра) в 1 таблетці відповідає 60 мг. Також існують форми випуску, в яких вміст даклатасвіра в 1 таблетці відповідає 30 мг.

• мікрокристалічна целюлоза;
• двоокис кремнію;
• магнію стеарат;
• кроскармелоза натрію;
• барвник харчовий зелений.

фармакологічна група

Даклатасвір є препаратом нового покоління, що належать до пангенотіпіческім інгібіторів NS5A, що представляє комплекс реплікації РНК. Також даклатасвір блокує формування Варіон, що містить рибонуклеїнової кислоту і капсид.

Засіб застосовується для боротьби з усіма можливими генотипами вірусу гепатиту C. Активна речовина медикаменту блокує вірус всередині клітин організму, що не дає йому проникнути в системний кровотік і розмножитися. Іншими словами засіб знижує вірусне навантаження в організмі.

Софосбувір є противірусний препарат прямої дії. Механізм терапевтичної дії речовини софосбувір полягає в блокуванні ферменту РНК-полімерази.

Показання до застосування

Лікарська комбінація препаратів софосбувір і Даклатасвіра застосовується пацієнтами виключно за приписом лікаря.

для дорослих

Єдиним показанням до лікарського вживання даного медикаментозного поєднання є терапія хронічного гепатиту C, викликаного усіма генотипами вірусу.

для дітей

Через слабку вивченість питання доцільності і безпечності лікування софосбувір і Даклатасвіром дітей молодше 18 років застосування даної комбінації цією групою пацієнтів протипоказане.

для вагітних і в період лактації

Вагітність і лактаційний період є абсолютні протипоказання до терапевтичного застосування Даклатасвіра і софосбувір. При скасування годування грудьми вживання препаратів можливо тільки за приписом лікаря.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до застосування софосбувір і Даклатасвіра є:

• вік дитини молодше 18 років;
• алергічні прояви, пов’язані з гіперчутливістю до складових медикаментів;
• годування грудьми;
• вагітність.

Літнім пацієнтам вимагає строго індивідуальний підбір терапевтичних доз лікарських препаратів.

Застосування та дози

Для розрахунку терапевтичних дозувань медикаментів слід враховувати поточний стан організму пацієнта, його вік, характер перебігу патології та ступінь сприйнятливості до дії тих чи інших компонентів складу лікарської форми.

для дорослих

Дорослим пацієнтам рекомендується приймати 1 таблетку в дозуванні 60 мг 1 раз на добу. Не слід поєднувати прийом препарату з їжею. Таблетки потрібно приймати виключно перорально, не розжовуючи і не ламаючи. Найкраще вжити засіб до прийому їжі, запиваючи досить великим кількість чистої води (не менше 250 мл).

Тривалість прийому безпосередньо залежить від стану пацієнта і генотипу вірусу. При необхідності можливе зменшення терапевтичної середньодобової дози ліків до 30 мг. В цьому випадку слід не ламати таблетку з дозуванням 60 мг даклатасвіра навпіл, а прийняти препарат з відповідною кількістю активного компонента.

Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Таблетовану форму не слід розжовувати, так як засіб має гіркий присмак. Препарат необхідно приймати під час їжі, запиваючи звичайною водою.

Вкрай важливо дотримуватися схему прийому, прописану лікарем, і вживати софосбувір кожен день в один і той же час. У разі якщо пройшло 12 годин після пропуску чергового прийому слід прийняти таблетку у звичний час. Чи не подвоюйте дозу.

При I типі гепатиту C препарати слід приймати протягом 3 місяців.

При II типі гепатиту C комбінацію приймають в тих же дозах протягом 6 місяців.

При III типі патології до стандартного прийому лікарського поєднання софосбувір і Даклатасвіра додається Рибавирин. Тривалість терапії – 3 місяці.

У разі терапії IV типу гепатиту C до лікарської комбінації слід додати Рибавирин і Інтерферон. Таке поєднання слід приймати протягом 6 місяців.

Для досягнення максимально швидкого і ефективного результату лікування необхідно довірити складання схем і комбінацій терапії досвідченого фахівця.

для дітей

Дітям до 18 років протипоказаний прийом комбінації софосбувір і Даклатасвіра через нестачу клінічної інформації про виправданість застосування цієї комбінації для лікування даної категорії пацієнтів.

для вагітних і в період лактації

Годуючим жінкам і пацієнтам, які перебувають в стані вагітності суворо забороняється застосовувати лікарський поєднання Даклатасвіра і софосбувір.

Побічні дії

На тлі застосування лікарських препаратів Даклатасвіра і софосбувір при недотриманні терапевтичних дозувань або ігноруванні протипоказань і обмежень до використання можуть проявитися такі побічні дії, як:

• нудота;
• погіршення апетиту;
• відчуття сухості в ротовій порожнині;
• дратівливість і тривожність;
• швидка стомлюваність;
• блювота;
• головний біль;
• розлад кишечника;
• сухість шкірних покривів;
• порушення нормального сну;
• анемія;
• здуття живота.

При виникненні одного або декількох побічних проявів слід негайно відмінити прийом препаратів і звернутися до фахівця на предмет коригування дозування або підбору лікарського аналога.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Значно знижується терапевтична ефективність засобу Даклатасвір при одночасному застосуванні лікарських препаратів і речовин, що виділяють глікопротеїн і цитохром. До таких засобів відносяться: рифампіцин, карбамазепін, звіробій, окскарбазепін, фенобарбітал, рифабутин, дексаетазон.

Софосбувір не слід застосовувати одночасно з телапревір і боцепревір.

Комбінувати софосбувір з іншими противірусними медикаментами дозволяється тільки в тих випадках, коли терапевтична ефективність превалює над можливими ускладненнями.

особливі вказівки

• Незважаючи на достатню безпеку застосування лікарського поєднання Даклатасвіра і софосбувір терапію слід проводити під постійним контролем фахівця.
• Забороняється вносити самостійні коригування в терапевтичні дози і схему застосування препаратів.
• Не приймайте софосбувір окремо від Даклатасвіра як засіб монотерапії гепатиту C.

При пропуску чергового прийому медикаментів слід негайно прийняти дозу. Однак це стосується тільки тих випадків, коли після останнього прийому не пройшло 12 годин. Після закінчення 12 годин негайний прийом не потрібний.

В цьому випадку слід прийняти таблетки у звичайний час.

У разі якщо протягом двох годин після перорального прийому препаратів сталася блювота, слід звернутися до лікаря на предмет доцільності прийому додаткової дози медикаментів. Якщо ж блювота сталася через дві години після вживання – додатковий прийом не потрібно.

Протягом усього періоду лікування софосбувір і Даклатасвіром необхідно утримуватися від свідомо небезпечних видів діяльності, що вимагають ясності свідомості, швидкості реакції і підвищеної концентрації уваги, керування автомобілем і іншими видами особистого транспорту, а також від роботи зі складними і точними механізмами.

Передозування

При інтоксикації організму надмірно високими дозами Даклатасвіра і софосбувір значно зростає ймовірність розвитку ряду серйозних побічних проявів. У разі передозування спостерігаються такі симптоми, як:

• анафілактичний шок;
• сплутаність свідомості;
• головний біль та запаморочення;
• блювота і нудота;
• болю в області живота;
• безсоння;
• почуття пригніченості і втоми;
• дратівливість;
• втрата просторової орієнтації.

У разі передозування слід промити шлунок, прийняти сорбенти і провести заходи щодо симптоматичному лікуванню.

Умови зберігання

Зберігати софосбувір і Даклатасвір слід при температурі від 15˚C до 25˚C в затемненому місці, обмеженому від доступу до препаратів дітей.

Термін придатності зазначений на упаковці. Засоби відпускаються з аптек тільки за рецептом.

аналоги

Аналогами софосбувір і Даклатасвіра є:

• Гепцінат і Натдак. Препарати мають ті ж діючі компоненти, що і софосбувір з Даклатасвіром. Основною відмінністю є більш низька вартість без втрати ефективності.

• Совігеп і Даклагеп. Являють собою медикаменти, які застосовуються для лікування гепатиту С. Діючі речовини: софосбувір і даклатасвір.

Ціна

Вартість софосбувір і Даклатасвіра становить в середньому 45 000 гривень.

Софосбувір даклатасвір відгуки ціна

Софосбувір: основа успішного лікування гепатиту С

індійський софосбувір і даклатасвір

Софосбувір (sofosbuvir), розроблений в 2013 році, зробив революцію в лікуванні гепатиту С. До цього терапія була болісною і неефективною.

Використання інтерферонів згубно позначається на здоров’ї пацієнтів, при цьому шанси на одужання є нікчемною. На жаль, але до 2013 року іншого вибору хоч якось боротися з хворобою не було.

Сьогодні ж ви можете купити софосбувір, даклатасвір, ледіпасвір і велпатасвір на нашому сайті!

Гепатит С вважався практично невиліковним, і стояв на одою полиці з ВІЛ.

Однак, після появи софосбувір все змінилося. Проведені на замовлення фармацевтичної компанії Gilead Science клінічні випробування показали приголомшливий результат. Про софосбувір заговорили видатні гепатологи. Інформація про новий препарат поширилася швидко.

У України про новий засіб голосно заявила в одній зі своїх програм відома телеведуча Олена Малишева, хоча багато хворих знали про софосбувір задовго до цього, отримуючи інформацію з західних джерел.

На численних лікарських конференціях, що проводяться в України гепатологом доводилася інформація про цей препарат.

У 2015 році він був сертифікований в України, але в аптеках так і не з’явився, через надзвичайною ціни в десятки тисяч доларів. У бюджеті, на жаль, не виявилося коштів для закупівлі цього препарату.

Склався певний парадокс – все чули про софосбувір, лікарі отримали право виписувати рецепт на цей препарат, але мало хто міг собі його дозволити. До сих пір багато пацієнтів в України проходять лікування інтерферонами, хоча Всесвітня Організація Охорони здоров’я прямо засумнівалася в їх ефективності.

На сьогоднішній день ВООЗ офіційно рекомендує софосбувір в якості основи курсу лікування будь-якого генотипу вірусу.

індійський софосбувір і даклатасвір

Софосбувір – основа успішної терапії.

Варто знати, що в якості монотерапії софосбувір не застосовується. Це основний компонент, база будь-якого курсу терапії.

Нижче ми наведемо найбільш ефективні і відомі на сьогодні курси і комбінації, що включають софосбувір. Всі вони мають офіційний статус, а результати підтверджені клінічними дослідженнями.

Для генотипу 1 ( a, b) – софосбувір і ледіпасвір або софосбувір і велпатасвір. Як правило, випускаються в одній таблетці. 98-100% шанс лікування.

Генотипи 2,3 – софосбувір і даклатасвір або софосбувір і велпатасвір. 96-100% шанс лікування.

Генотипи 4,5,6 – софосбуір і велпатасвір. 97-100% шанс лікування. У України ці генотипи не поширені.

Мінімальний курс – 8 тижнів. Тривалість визначається в залежності від вірусного навантаження, швидкості її зниження, того, чи отримував пацієнт раніше неуспішне лікування, і ступеня фіброзу.

Максимальний курс складає 24 тижні.

Прості способи приблизно визначити необхідний термін майбутньої терапії:

• При цирозі, наявності неуспішного лікування в минулому рекомендується курс на 24 тижні (будь-генотип / будь-яка комбінація), також варто додати Рибавирин.
• Рибавірин також додається в курс в разі повільного зниження вірусного навантаження.
• У разі невисокої вірусного навантаження (до 6 млн), відсутності попередніх спроб лікування, відсутності фіброзу – 8 або 12 тижнів (за результатами аналізів в ході лікування).

Універсальний спосіб визначення тривалості курсу : після того, як аналіз показав, що вірусне навантаження дорівнює нулю, що залишився термін курсу повинен бути вдвічі довше, ніж минуло часу до моменту повного зникнення вірусного навантаження.

Таким чином, 2/3 всього курсу пацієнт повинен пройти при нульовій вірусному навантаженні. Така ситуація на сьогодні лікарська практика.

індійський софосбувір і даклатасвір

Відомо, що софосбувір випустила на ринок американська компанія Gilead Science в 2013 році. Однак, відкритий і синтезований він був набагато раніше. Ще в 2007 році якийсь Майкл Софія (Софія – софосбувір) синтезував цей препарат.

Він створив компанію Pharmasset, однак не знайшов коштів для проведення повномасштабних клінічних досліджень нового препарату.

Засоби знайшлися, коли фармацевтичний гігант Gilead купив компанію Pharmasset, провів необхідні дослідження і випустив препарат на ринок.

Володіючи патентом і монополією на цей ефективний препарат, компанія Gilead Sinc., Вирішує «вичавити» з нього, як можна більше. Ціни на Совальді (так називався препарат, до складу якого до складу софосбувір) встановлені в районі 100000 доларів за 12-тижневий курс.

Це викликало численні невдоволення в багатьох країнах. Компанії були пред’явлені ультиматуми, і Gilead довелося поступитися. Близько 170 країн, чий рівень доходу населення визнаний, як невисокий, отримали право на випуск ліцензійних аналогів. Україна, віднесена до країн з високим рівнем доходу, в цей список не потрапила.

Склався черговий парадокс – в Бангладеш чи Індії препарат коштував 1500 доларів за курс в 12 тижнів, а в США або Південної Кореї – 30000 доларів за упаковку. При цьому, який отримав ліцензію країнам під загрозою позбавлення ліцензії було заборонено імпортувати препарат куди б то не було, і дозволено реалізовувати його тільки в межах своїх кордонів, своїм громадянам.

На сьогодні найбільш якісними аналогами, що включають до складу софосбувір, вважаються індійські препарати, виготовлені за ліцензією Gilead.

індійський софосбувір і даклатасвір

Наша компанія не пов’язана жорсткими умовами ліцензії і не боїться позовів від Gilead. Ми доставляємо з Індії в Україну софосбувір і всі інші компоненти для терапії будь-якого генотипу вірусу за доступними індійським цінами.

Кожна приходить нам партія перед реалізацією відправляється на лабораторну експертизу. Ми даємо 100% гарантію ефективності препарату і лікування (документально), в іншому випадку зобов’язуємося повернути всі витрачені пацієнтом кошти.

Доставка по Києві протягом 2-3 годин, по України – від доби (термінова доставка) до тижня (безкоштовна доставка).

Ніяких передоплат. Пацієнт оплачує препарат після отримання в руки, після проведення всіх необхідних перевірок. Надаємо докладні інструкції по застосуванню, протоколи лабораторних досліджень, складання необхідного курсу і ведення пацієнта до моменту одужання, цілодобові консультації і все інше, необхідне для успішного лікування.

Достатньо зателефонувати нам за телефонами гарячої лінії, щоб почати лікування вже сьогодні.

Схеми лікування софосбувір і Даклатасвіром | Купити софосбувір і Даклатасвір в України

Комбінація софосбувір і Даклатасвіра – найдоступніший і результативний спосіб лікування гепатиту С. Перш ніж застосовувати медикаменти, необхідно звернутися до фахівця і ознайомитися з інструкцією із застосування. За відгуками лікарів, найкращий ефект від терапії досягається шляхом комбінації цих двох дженериків.

Купити ліки в України за прийнятною ціною можна через офіційного постачальника по інтернету. Терапія гепатиту С найчастіше проводиться за допомогою дженериків софосбувір і Даклатасвір. З їх допомогою проводиться лікування всіх відомих генотипів вірусу. Схема лікування підбирається лікарем, виходячи з особливостей проблеми.

Ціна і де купити Даклатасвір з софосбувір

Даклатасвір і софосбувір в України поки що можна замовити тільки через виробника за фіксованою ціною.

Отримати ліки можна декількома способами:

1. Без посередників в інтернеті. При купівлі товару на сайті необхідно читати все відгуки про конкретний продавця. Вірна ознака продажу підробки – занадто низька ціна.
2. В Індії – в країні, де виробляють товар. Недорогі дженерики випускаються під маркою Hepcinat (софосбувір) і Natdac (Даклатасвір). Щоб при покупці засобів не виникло проблем, необхідно взяти з собою довідку про взяття на облік з гепатитом С.
3. За допомогою міжнародної доставки. Товар можна отримати протягом 2 тижнів. Недолік міжнародної доставки – доведеться доплатити за послуги кур’єра і внести передоплату за товар.

Скільки коштує софосбувір з Даклатасвіром

Придбати препарати без посередників можна за вартістю:

• Київ – 15000 грн.
• Дніпро – 15000 грн.
• Самара – 15000 грн.
• Єкатеринбург – 15000 грн.
• Україна, Київ – 6470 грн.
• Дніпро (Дніпропетровськ) – 6470 грн.
• Білорусь, Мінськ – 490 бел.рублей
• Індія – 246 $

Перейти на сайт постачальника

• Київ – 9000 грн.
• Дніпро – 9000 грн.
• Воронеж – 9000 грн.
• НовоСкандинавіяськ – 9000 грн.
• Україна, Київ – 3880 грн.
• Дніпро (Дніпропетровськ) – 3880 грн.
• Білорусь, Мінськ – 295 бел.рублей
• Індія – 148 $

Перейти на сайт постачальника

Фахівці призначають і інші препарати в боротьбі з патологією, наприклад, американські – Daklinza або Sovaldi. Але у цих коштів є один серйозний недолік – дуже висока вартість. Завдяки аналогічним по властивості медикаментів індійського виробництва – софосбувір і Даклатасвіру, шанс на одужання з’явився у більшого числа пацієнтів.

Відгуки лікарів про Даклатасвіре і софосбувір

Даклатасвір і софосбувір в України призначаються з 2016 року, але і за цей короткий проміжок кошти встигли отримати позитивні відгуки лікарів. Фахівці відзначають кілька властивостей засобів, які роблять їх ефективними при лікуванні гепатиту С:

• Софосбувір є інгібітори вірусного білка NS5A, тобто активна речовина медикаменту блокує вірус, перешкоджаючи його подальшого розмноження в організмі.
• Компоненти Даклатасвіра інгібують вірус збудника патології, не даючи йому поширюватися на здорові клітини.

Вірус не встиг виробити стійкість до компонентів дженериків, на відміну від інтерферонів, лікування якими сьогодні вважається неефективним.

Нижче представлені деякі з відгуків фахівців про обговорювані препаратах.

За час моєї медичної практики інтерферони показали низьку результативність в терапії гепатиту С. Я і мої колеги віддали перевагу дженериками з Індії – Hepcinat і Natdac. Після їх використання у пацієнтів спостерігається позитивна динаміка в боротьбі з недугою. Єдиний недолік цих коштів – висока вартість.

Серед позитивних моментів від використання препаратів хотів би відзначити: 1) мінімальний список побічних реакцій; 2) боротьбу з генотипами захворювання всіх видів; 3) помітний результат після двотижневого прийому коштів.

Я можу з упевненістю сказати, що софосбувір і Даклатасвір – найкращі та доступні засоби в боротьбі з патологією, які відомі медицині на сьогоднішній момент.

Володимир Ільїн, лікар-фахівець з вірусних захворювань. Стаж – 11 років.

За час моєї роботи з пацієнтами я спостерігав поява нових препаратів для лікування гепатиту С, вони так само заманювали своєї дешевої вартістю і яскравою рекламою, але ефекту особливого не було, і пацієнти (в залежності від особливостей захворювання) були змушені купувати дорогі препарати американського виробництва. А, ось, про ефективність індійських софосбувір і Даклатасвіра я почув не з реклам, а від своїх колег. Ці препарати стали винятком серед інших бюджетних, але неефективних засобів. Гідна альтернатива американським медикаментів.

Микола Зотов, лікар-гепатолог. Стаж – 17 років.

Відгуки пацієнтів про лікування Даклатасвіром і софосбувір

В інтернеті можна знайти відгуки пацієнтів, які лікували гепатит С за допомогою Даклатасвіра і софосбувір.

Гепатит С у мене діагностували в 2015 році. Лікар призначив мені терапію Інтерфероном альфа і повідомив про те, що після цього препарату можуть виникнути побічні ефекти у вигляді підвищення температури і головного болю. Такий ефект від прийому інтерферону мене налякав, тому я заліз на форум, щоб прочитати відгуки вилікувалися від гепатиту С.

В інтернеті покупці позитивно відгукувалися про індійських дженериках Даклатасвір і софосбувір. На сайті Natco Pharma я замовив таблетки Hepcinat і Natdac, оплатив товар за допомогою електронної карти, а через 20 днів отримав дженерик.

На 3 тижні лікування здав аналіз ПЦР на предмет виявлення збудника гепатиту С в організмі і отримав негативні результати. Тобто біохімічний аналіз крові прийшов у норму всього через 3 тижні після прийому таблеток. Я закінчив 3-хмесячного курс терапії і здав аналізи повторно. Результат той самий – НЕГАТИВНО.

Вірусний гепатит С у мене виявили в 1997 році. У той час для людини подібний діагноз був вироком, оскільки коштів з противірусну дію було вкрай мало. Лікар тільки розводив руками і казав, що поки ще медицина безсила перед цим захворюванням.

Уже зараз, почитавши на форумах про наслідки захворювання, я зрозуміла, що недуга може проявитися в будь-який момент і стати причиною смерті.

У 2016 році від своїх друзів дізналася, що в платних клініках гепатологи пропонують сучасну схему лікування індійськими дженериками.

Звернулася до фахівця, і він прописав мені 3-х місячний курс прийому софосбувір і Даклатасвіра. Ціна на препарати «кусалася», але інших варіантів не було.

Замовила товар сама по інтернету. Спочатку дуже переживала за те, що препарати неефективні, оскільки у них не було ніяких побічних дій, як при лікуванні інтерферонами. З цієї причини я здала аналізи повторно вже через 2 тижні. Результат приємно здивував – аналіз на біохімію виявився краще, ніж в 1996 році (до зараження гепатитом). Так я перемогла недуга, з яким жила довгий час.

Інструкція по застосуванню софосбувір і Даклатасвіра

В інструкції із застосування до софосбувір і Даклатасвіру описаний склад препаратів і протипоказання до їх прийому. Незважаючи на це, лікування дженериками можна починати тільки після консультації з лікарем. Спеціаліст підкаже, як приймати кошти в залежності від генотипу вірусу гепатиту.

Софосбувір п’ють одноразово, по таблетці на добу. Капсулу бажано ковтати, а не розжовувати. Побічні ефекти від застосування дженерика за відгуками вилікувалися пацієнтів спостерігалися лише в 8-10% випадків.

Даклатасвір також приймають один раз на добу. Таблетки не подрібнюють перед споживанням і приймають під час їжі. Тривалість лікування і дозування засобу визначається лікуючим лікарем. Курс терапії дженериками з Індії триває в середньому від 12 до 24 тижнів.

• Схема терапії для першого генотипу вірусу:
• Даклатасвір, софосбувір і Рибавирин
• Схема терапії для другого генотипу:
• Схема терапії для третього генотипу:
• Даклатасвір і софосбувір
• Даклатасвір, софосбувір і Рибавирин
• Схема терапії четвертого генотипу

Протипоказання

В інструкції до дженерика описано, що протипоказанням до їх прийому є алергія до складових компонентів. Софосбувір і Даклатасвір не призначають дітям, вагітним і годуючим жінкам.

У порівнянні з іншими ліками, спрямованими на боротьбу з гепатитом С, індійські дженерики мають меншу кількість побічних дій.

Перед тим як починати лікування, необхідно ознайомитися з усіма можливими наслідками прийому софосбувір і Даклатасвіра.

Побічні ефекти

Серед побічних дій Даклатасвіра і софосбувір відзначають:

• проблеми зі сном;
• погіршення апетиту;
• підвищену стомлюваність;
• розлад шлунку;
• нудоту;
• пересихання слизових оболонок рота;
• дратівливість.

При дотриманні дозувань і правильному прийомі медикаментів лікарські реакції практично не спостерігаються. При виникненні побічних ефектів від препаратів, припиняти їх прийом не слід. Таблетки приймають щодня в строго певний час, щоб підтримувати ефективну концентрацію активних речовин в організмі.

Взаємодія з іншими ліками

Під час лікування слід виключити прийом:

Склад дженериків та їх допоміжні речовини

Hepcinat (софосбувір) проводиться в таблетованій формі. В середині капсули міститься активна речовина – софосбувір (400 мг). Призначення софосбувір – лікування гепатиту С, що протікає в хронічній формі.

Natdac (Даклатасвір) – дженерик, також випускається в Індії. До складу однієї таблетки входить: Даклатасвірдігідрохлорід і інші допоміжні компоненти.

1. Схему терапії Даклатасвіром зазвичай комбінують софосбувір і іншими противірусними засобами: все залежить від особливостей захворювання.
2. Крім перерахованих вище препаратів, по терапевтичному ефекту з індійським дженериків схожі:
3. У таблеток NatDac також є аналогічні по лікарському дії засоби, що містять Даклатасвір:
4. Перейти на сайт постачальника

Відео: Лікування гепатиту з софосбувір і Даклатасвіром

Для лікування гепатиту С застосовується комбінація софосбувір і Даклатасвіра. Така схема терапії дає більш швидкі та ефективні результати в порівнянні з іншими лікарськими препаратами.

Індійські дженерики мають високою результативністю в боротьбі з патологією, що було доведено численними клінічними випробуваннями. Схема лікування визначається гепатологом з урахуванням генотипу захворювання і індивідуальних особливостей пацієнтів.

Купувати ліки слід тільки у перевірених постачальників, які мають хорошу репутацію.

RELATED ARTICLES

Кілька років збирали на повноцінне лікування гепатиту, поки фахівець з вірусних захворювань не радив хоча б спробувати софосбувір і Даклатасвір. Вирішили, що суму більша не втратимо, а раптом допоможе. І ми були в захваті, коли через 4 місяці отримали шикарні результати аналізів! Аж не вірилося!

Лікуватися треба не тільки препаратами, але і в першу чергу – травами! Вони не менш ефективні, ніж ваше дороге лікування.

Лікувався років 5 різними препаратами. Чому різними – тому що вони не давали ніякого ефекту і у мене складалося відчуття, ніби мені «пальцем в небо» призначали лікування, але 8 місяців тому мені призначили препарати Даклатасвір і софосбувір. Я вже без будь-якої надії постачав себе ними, але, на мій превеликий подив – це єдине. Що мені допомогло. Паралельно ще пив трави.

Тут головне вчасно почати діяти і знайти ефективний препарат, тому що викласти величезну суму на європейське і, як в результаті виявляється, малоефективне лікування – дуже прикро і небезпечно!

Півроку тому гепатолог прописав мені ці дженерики – софосбувір і Даклатасвір, рекомендував купити їх або через знайомих, якщо раптом хто в Індію їздив, або вже через офіційний сайт постачальника. З рук ні за яку ціну не брати. Через брак першого варіанту, замовив через сайт. Через 3-хмесячного курсу результати ПЛР мене дуже порадували, вірус не був виявлений.

Здраствуйте Сергій. я теж з ННовгорода, мене цікавить як, або через кого ви замовляли ліки.

Препарат Даклатасвір: відгуки та побічні ефекти

Препарат Даклатасвір – це інгібітор противірусної дії, спрямований на боротьбу зі збудником. Даний препарат допомагає організму боротися з недугою, блокуючи антигенні властивості вірусу (мутації).

На сьогоднішній день існує багато аналогів даного препарату різних виробників з безлічі країн: Єгипет, Китай, Індія, Бангладеш і так далі. Але не всі гарантують ефективність, так як все частіше і частіше на ринку дженериків та лікарських засобів зустрічаються підробки.

Оригінальні препарати, що містять даклатасвір, коштують від 250 $ до 2 000 $. При цьому “Даклатасвір”, побічні ефекти якого варіюються від головного болю до анемії і діареї, не береться поодинці, а обов’язково призначається лікарем комплексно з “софосбувір”. Отже, ціна за обидва препарати буде занадто захмарною.

Софосбувір, ціна нижче 10 т. Руб

Варто відзначити, що NSSA – неструктурний вірусний білок, що сприяє наданню опору Гепатиту С з інтерферонами, тобто є протидією вірусу імунітету. Тому так важливо застосовувати речовина в боротьбі з вірусним Гепатит С, здатне безпосередньо впливати на NSSA для досягнення позитивного результату в боротьбі з хворобою.

Препарат Даклатасвір, побічні дії якого бувають дуже рідко, блокує поширення гуляє по організму вірусу, запобігаючи тим самим зараження здорових клітин. Тобто дія препарату визнано боротися з усіма видами генотипів вірусного гепатиту С.

Проведені дослідження інгібітору NSSA вказують на результативність і безпеку даного препарату, не кажучи вже про позитивні відгуки пацієнтів, які пройшли курс “Даклатасвіром”.

Багато лікарі гепатологи вважають, що препарат Даклатасвір, відгуки якого поповнюються щодня, це цінне всесвітнє нововведення, яке створено для того щоб рятувати людей від вірусного захворювання, такого як Гепатит С, асцит або цироз печінки. На пізніх стадіях захворювання лікарі призначають цей засіб для підтримки роботи життєво важливого органу, тим самим допомагаючи йому виконувати певні функції, але не лікуючи його від недуги.

Препарат Даклатасвір побічні ефекти

Для того щоб не було побічних ефектів після прийому “Даклатасвіра”, лікарі рекомендують приймати препарат комплексно разом з софосбувір. Перевищення даної добової норми загрожує появою алергічної реакції або нудоти.

Також при різних захворюваннях існує певна схема прийому препарату “Даклатасвіра”, побічні дії якого не виникнуть, тобто не перевищувати рекомендований лікарем тимчасової курс лікування при “комбінованої” терапії:

1. Якщо Ви хворі Гепатит С генотипом 4-6, то також необхідно приймати “софосбувір”, “Рибавирин” і “Інтерферон” – 3 місяці.
2. Якщо Ви хворі Гепатит С генотипом 1 або 4-6 і маєте при цьому протипоказання до “Інтерферон”, то слід приймати “Даклатасвір” разом з “Рибавірином” – 24 тижні.
3. Якщо Ви хворі Гепатит С 2 генотипу, то необхідно приймати даний препарат з “Рибавірином” – 12 тижнів і так далі.

Більш докладну інструкцію по застосуванню і схеми Ви можете подивитися тут.

Варто відзначити, що дозування “Рибавірину” повинна відповідати вазі пацієнта – наприклад, якщо хворий важить 75 кг, то доза повинна бути рівна 1 200 мг., Яка ділиться на рівні половинки і приймається під час прийому їжі.

Тривалість терапії може бути збільшена на розсуд лікаря. Самостійно цього робити не слід в уникненні необоротних побічних явищ.

Якщо у Вас після прийому препаратів виявляється запаморочення, нудота, блювота, анемія, млявість, загальне нездужання необхідно звернутися до лікаря.

Також при комбінованої терапії в 5% випадків зафіксовано зменшення кількості гемоглобіну в крові, головний біль, підвищення показника білірубіну в крові, надмірна загальмованість, зменшення лімфоцитів в крові, анемія, свербіж шкіри, озноб або болю в суглобах необхідно термінова госпіталізація для встановлення причини такого побічного ефекту.

Для того щоб уникнути подібних дій слід перед застосуванням дженериків проконсультуватися з лікарем гепатологом для призначення правильного курсу і методу лікування.

Пам’ятайте, що “Даклатасвір”, інструкція із застосування якого, а також низька ціна і позитивні відгуки спонукають на покупку і пояснюють як просто і ефективно вилікуватися від будь-якого захворювання життєво важливого органу, є дуже сильним дженериків, які мають свої протипоказання, які знає і може виявити у пацієнта тільки лікар. Тому не займайтеся самолікуванням, а довіртеся професіоналам.

• Придбати Даклатасвір Natdac на нашому сайти ви можете через цю сторінку.

Замовивши медикамент у нас можна бути впевненим в його якості.

Залиште заявку і ми передзвонимо вам

Софосбувір і Даклатасвір: інструкція із застосування, опис, схеми, поради та рекомендації

1. Загальні відомості про діючі речовини
2. Склад, лікарська форма
3. Показання до застосування та протипоказання
4. Дозування і схеми лікування
5. Побічні ефекти
6. Взаємодія з медикаментозними засобами інших фармакологічних груп
7. Передозування, комплектація медикаментів
8. Термін придатності та умови зберігання
9. Як і де придбати препарати?
10. Ціна індійських противірусних засобів
11. Відгуки про препарати

Загальні відомості про діючі речовини

Sofosbuvir (софосбувір) і Daclatasvir (Даклатасвір) – активні речовини, які є основою противірусних медпрепаратів нового покоління, що застосовуються в лікуванні гепатиту С. Були синтезовані в Америці кілька років тому.

Спочатку вони були випущені у вигляді оригінальних ліків Совальді і Даклінза, які відрізнялися не тільки ефективністю, але і занадто високою вартістю. Згодом, приблизно через рік, на фармацевтичному ринку з’явилися і аналогові препарати індійського виробництва.

Вони коштують набагато дешевше, а значить доступні для широкої аудиторії пацієнтів.

Софосбувір і даклатасвір входять до складу моно і комбінованих медикаментів. У складі кожної таблетки знаходиться 90 міліграм Даклатасвіра і 400 міліграм софосбувір. Це максимально допустимі дози для прийому (добова і разова), що зазначено в оригінальній інструкції до препарату.

Відповідно до проведених досліджень та експериментальних лікуванням, в яких брали участь пацієнти-добровольці на початковому етапі проведення розробок, при комплексному використанні двох діючих речовин позитивний результат був отриманий в дев’яноста дев’яти відсотках випадків. Аналоги, які в практичній медицині застосовуються набагато частіше, ніж оригінали, мають однаковий з ними складу та інструкцію софосбувір і Даклатасвіра.

До препаратів Даклатасвіра відносяться:

Найбільш відомими ліками, в складі яких є софосбувір, інструкція до них додається, є:

Sofosbuvir і Daclatasvir виступають інгібіторами білкової РНК-полімерази збудника. Зв’язуючись з нею, вони утворюють блок, який дозволить вірусу розмножуватися (порушується репликационная функція).

Таким чином, віріони не можуть утворюватися і пересуватися за допомогою кровотоку, заражаючи ще здорові клітини печінки, гепатоцити.

Даклатасвір взаємодіє з 5A (NS5A) білком, а софосбувір – з NS5B білком.

Судячи з опису, представленому в медичній інструкції українською мовою, найближчим часом після прийому ліків, воно всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Метаболізуючись в печінці, софосбувір і Даклатасвір активуються, зв’язуються з вірусом і починають активно на нього діяти.

Максимально висока концентрація софосбувір в плазмі міститься через годину-дві після прийому медикаменту. Даклатасвіра – приблизно через дві години.

Склад, лікарська форма

До складу за інструкцією препаратів софосбувір і Даклатасвіра входять, як основна речовина, так і допоміжні неактивні речовини. Роль останніх полягає в посиленні і прискоренні дії основного компонента.

• Противірусні препарати софосбувір включають в себе наступні складові.
• Активна речовина: софосбувір.
• Допоміжні речовини:

• стеарат магнію;
• оксид заліза;
• спирт;
• поліетиленгліколь;
• колоїдний діоксид кремнію;
• діоксид титану;
• кроскармелоза натрію;
• тальк;
• мікрокристалічна целюлоза;
• манітол.

Препарати, створені на основі Даклатасвіра, складаються з активного діючої речовини і додаткових неактивних компонентів:

• целюлози;
• стеарата магнію;
• кроскармелози натрію;
• діоксиду кремнію;
• плівкової оболонки, що має зеленуватий відтінок.

Софосбувір і Даклатасвір за інструкцією із застосування випускаються в продаж виключно в таблетованій вигляді. Софосбувір – таблетки овальної форми, що мають коричневий колір, Даклатасвір – круглі зелені таблетки.

Виробники не передбачили інший варіант лікарської форми інноваційних противірусних препаратів, в тому числі і ін’єкційної.

Показання до застосування та протипоказання

В інструкції із застосування софосбувір і Даклатасвіра виділений пункт щодо того, що окремо ці ліки не приймаються, так як подібне лікування неефективне.

Для досягнення стійкої вірусологічної відповіді потрібно приймати їх в комплексі. Комбінація цих противірусних речовин показана людям з ВГС першого, другого, третього і четвертого генотипів.

Скористатися сучасним якісним підходом до усунення проблеми можуть пацієнти наступних категорій:

• ті, кому вже є вісімнадцять років до початку лікування;
• ті, у кого хронічний гепатит С ускладнений цирозом печінки (компенсований або декомпенсована);
• ті, у кого поряд з хронічним вірусним гепатитом С була виявлена ​​ВІЛ-інфекція.

В інструкції українською софосбувір і Даклатасвір описуються як безпечні для загального організму людини речовини, що впливають нема на органи і їх системи хворого, а цілеспрямовано на збудника. До того ж вони ефективні.

Але такі характеристики не говорять про те, що для проходження терапії немає ніяких протипоказань. Є кілька груп людей, яким рекомендується утриматися від прийому цих препаратів. Таких інфікованих зовсім не багато.

Вагітні жінки незалежно від того, на якому терміні вони знаходяться, не допускаються до терапії. Лікування гепатиту С софосбувір і даклатасвіром може бути призначено після народження дитини. При проведенні експериментальних досліджень і лікування ця категорія пацієнтів не брала участі, тому даних про вплив активних речовин на розвиток плода внутрішньоутробно немає.

Шалені грудьми жінки – ще одна категорія протипоказань. Їм рекомендується перейти на штучне вигодовування. Невідомо, який вплив чинять діючі речовини на організм немовляти.

Інфіковані вірусом гепатиту С люди, у яких є гіперчутливість до софосбувір і Даклатасвіру, а також до будь-якого з неактивних речовин, також повинні утриматися від прийому таблеток. Може з’явитися серйозна алергічна реакція, що є прямою загрозою для життя.

Неповнолітні пацієнти не можуть приймати софосбувір і даклатасвір від гепатиту С. Молоді люди, віком до вісімнадцяти років, які не брали участь в експериментальному лікуванні і відомостей про те, який вплив чинять основні компоненти на молодий і дитячий організм, немає.

Інфіковані люди, які вже приймають препарати противірусної дії, в складі яких присутні активні компоненти (Даклатасвір і софосбувір) не повинні перевантажувати організм противірусними засобами. Це може привести до передозування.

Приймається з обережністю

Даклатасвір і софосбувір за інструкцією із застосування рекомендується приймати під строгим контролем лікаря, якщо:

• у пацієнта з ВГС був виявлений цироз печінки (компенсований і декомпенсований);
• інфікованій людині раніше робилася операція на печінці, трансплантація печінки;
• пацієнт – жінка репродуктивного віку, яка в подальшому планує завагітніти і народити здорову дитину (немає повної картини про вплив противірусних засобів на дітородну функцію).

Інфіковані люди, вік яких від шістдесяти п’яти років і старше, можуть пити препарати за звичайною, стандартною схемою. Регулярне відвідування гепатолога під час терапевтичного лікування не потрібно. Обмежень за віком у даному випадку немає.

Дозування і схеми лікування

Як приймати разом sofosbuvir / daclatasvir? Це питання чує кожен гепатолог, який працює з сучасними препаратами. Розберемо його детально. Якщо пацієнт зрозуміє, як правильно приймати таблетки, тоді він обов’язково переможе гепатит С!

Схема, що включає два препарати на основі софосбувір і Даклатасвіра, вважається однією з найефективніших при лікуванні ВГС. Зазвичай по протоколу застосовується два поєднання сучасних противірусних медикаментів:

• Софосбувір / Даклатасвір + Рибавирин;
• Софосбувір / Даклатасвір /.

Тривалість курсу лікування підбирається в кожному індивідуальному випадку по-різному. Як правило, прийом препаратів розрахований на період від дванадцяти до двадцяти чотирьох тижнів.

У таблиці наведено схеми лікування першого генотипу вірусу гепатиту С. Як видно, протягом 12-24 тижнів настає повне одужання. Також комбінація соф + дак застосовується і при інших генотипах вірусу.

Схеми лікування софосбувір і даклатасвіром сьогодні використовуються у всьому світі. Ліки приймаються строго за інструкцією. Пити їх необхідно раз на добу по одній таблетці в один і той же час. Проміжок між прийомами не повинен бути більше, ніж двадцять чотири години.

Якщо з якоїсь причини графік був порушений, слід випити медикаменти в найближчі двадцять годин, не перевищуючи стандартну дозування. Якщо немає такої можливості, тоді цей прийом пропускається. Далі таблетки застосовуються точно так же, як і раніше, в тій же дозі.

Таблетки можна приймати і разом з їжею, і натщесерце. На якість лікування це ніяк не впливає. Обов’язковою умовою є прийом їх в цілому вигляді (розжовувати або подрібнювати попередньо не потрібно) з великою кількістю рідини. Бажано запивати водою. Це сприяє більш швидкому всмоктуванню і активації активних діючих речовин в організмі людини.

Самостійно без консультації з фахівцем змінювати дозування препаратів не можна. Корекція проводиться у вкрай рідкісних випадках, якщо для цього є вагомі свідчення.

При необгрунтованому зменшенні дози або відмову від прийому ліків на якийсь час, досягнутий ефект може бути втрачено і лікування не принесе позитивного результату.

Якщо доза, навпаки, буде дуже завищеною, то є ризик медикаментозного отруєння.

Побічні ефекти

Незалежно від того, що всі препарати на основі софосбувір і Даклатасвіра відрізняються безпекою, проявлення побічних ефектів все ж можливо. Їх прояви вкрай рідкісні і зміна стану пацієнта під час терапії спостерігається лише в одиничних випадках. Найчастіше відзначається наступна симптоматика:

• астенічний синдром;
• хронічна втома;
• безсоння або сонливість;
• запаморочення і головний біль різної локалізації;
• зниження апетиту;
• нудота, іноді закінчується блювотою;
• висип;
• швидка зміна настрою, необгрунтована дратівливість;
• грипоподібнийсиндром;
• озноб;
• свербіж;
• анемія;
• діарея;
• біль у м’язах;
• підвищення температури.

Здебільшого всі симптоми не несуть яскраво виражений характер і зникають без сторонньої допомоги через деякий час після появи. Якщо ж це не відбувається і побічні дії не тільки не зникають, а й набувають більш інтенсивний характер, рекомендується звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібно корекція лікування. Прийом таблеток повинен контролювати лікуючий лікар.

Взаємодія з медикаментозними засобами інших фармакологічних груп

Софосбувір, Даклатасвір за інструкцією не рекомендується приймати разом з будь-якими лікарськими засобами, незалежно від того, до якої фармакологічної групи вони належать.

Це пов’язано з високим ризиком несумісності ліків один з одним. У свою чергу, можуть виявитися побічні дії, посилитися стан хворого. Може бути також нейтралізований вже отриманий результат.

До медикаментів, які можуть вплинути на дію таблеток, відносяться:

• карбамазепін;
• окскарбазепін;
• рифабутин;
• фенобарбітал;
• звіробій;
• рифампіцин;
• дексаметазон.

Чи не рекомендовано під час лікування приймати такі препарати, як Телепревір і боцепревір.

Якщо у людини є необхідність приймати під час терапії Фелодипін, Нікардипін, Верапаміл, Нифедипин, йому рекомендується регулярно робити електрокардіограму.

У тому випадку, коли є якесь хронічне захворювання і потрібно регулярно приймати відповідні ліки, незалежно від основного лікування, рекомендується обов’язково проконсультуватися з фахівцем. Сумісність sofosbuvir / daclatasvir з іншими ліками можна уточнити саме у медика, які спеціалізується на лікуванні вірусологічних патологій.

Гепатит С, лікування його триває кілька місяців, вносить певні корективи в життя людини. Навіть якщо Ви щодня приймаєте певні таблетки, узгодьте їх сумісність з противірусною терапією у фахівця.

Передозування, комплектація медикаментів

З моменту введення софосбувір і Даклатасвіра в медичну практику і по поточний момент часу фахівцем нічого не відомо про випадки медикаментозного отруєння цими речовинами. Тим ні менш, стверджувати, що подібної ситуації не виникне, не можна.

Тому, якщо людина помічає характерні для цього стану симптоми або у нього є підозри на передозування, рекомендується терміново звернутися до лікаря за допомогою. Зазвичай проводиться стандартна процедура у вигляді дезінтоксикаційної терапії.

Антидоту не існує.

Комплектуються препарати Даклатасвіра і софосбувір за стандартом. Герметичні пластикові флакони з таблетками, фірмова упаковка та інструкція із застосування.

Термін придатності та умови зберігання

Препарати на основі софосбувір і Даклатасвіра придатні до вживання протягом двох років з дати їх випуску, яка вказується виробником на упаковці. Після його закінчення приймати ліки не можна.

Зберігати медикаменти необхідно подалі від дітей в приміщенні, де температурний режим не вище тридцяти градусів вище нуля. У кімнаті повинна бути нормальна вологість. Таблетки важливо тримати в темному місці, куди не потрапляє світло і прямі сонячні промені.

Як і де придбати препарати?

Купити аналогові ліки з Індії сьогодні може практично кожна людина, якій це необхідно. Зробити це стандартним чином в аптеках не можна, тому що їх у продажу немає.

Придбати софосбувір і Даклатасвір можна тільки через інтернет. Компанія-постачальник працює безпосередньо з виробниками. Ліки доставляються в будь-який регіон України протягом декількох днів.

Уточнити терміни можна у фахівців по телефону або на сайті.

Ціна індійських противірусних засобів

Вартість дженериків цілком доступна для широкого кола пацієнтів. Вони у багато разів дешевше оригінальних медикаментів. На повний курс лікування потрібно сума не більше двох тисяч доларів. Оригінал коштує набагато дорожче, за приблизними підрахунками курс може обійтися близько вісімдесяти чотирьох тисяч доларів. Аналоги ліків не вимагають таких величезних фінансових витрат.

Відгуки про препарати

За останні кілька років безліч людей скористалися цими лікарськими засобами і добилися позитивного результату.

Відгуки пацієнтів і фахівців можна почитати на різних ресурсах в інтернеті і на сайті компанії-постачальника у відповідному розділі.

Там же можна дізнатися, як приймати софосбувір і даклатасвір, щоб таблетки не викликали побічні реакції тощо. Вилікувати гепатит С допоможуть і оригінальні ліки, і аналоги. Все залежить від Ваших фінансових можливостей.